Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - immunoglobulina umana normale (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - sieri immuni e immunoglobuline, - la terapia sostitutiva in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in:immunodeficienza primaria (pid) sindromi con alterata produzione di anticorpi;hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con leucemia linfocitica cronica, in cui gli antibiotici profilattici hanno fallito;hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in altopiano-fase-di più i pazienti che non hanno risposto alla vaccinazione pneumococcica;hypogammaglobulinaemia in pazienti dopo trapianto allogenico di ematopoietica-trapianto di cellule staminali (hsct);congenita aids con infezioni batteriche ricorrenti. immunomodulazione in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in:primaria trombocitopenia immune (itp), in pazienti ad alto rischio di emorragia o prima di interventi chirurgici per correggere la conta piastrinica;la sindrome di guillain-barré;malattia di kawasaki;cronica infiammatoria demielinizzante polineuropatia (cidp). solo una limitata esperienza di utilizzo di immunoglobuline per via endovenosa nei bambini affetti da cidp.

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

csl behring ag - immunoglobulinum humanum normale - soluzione per infusione - immunoglobulinum humanum normale 100 g, prolinum, natrii hydroxidum corresp. natrium max 23 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. - terapia sostitutiva in caso di primario immunmangelkrankheiten (pid) come congenita agammaglobulinämie e hypogammaglobulinämie,variabile generale immunmangelkrankheit, combinata grave immunmangelkrankheit, wiskott-aldrich-sindrome; secondario difetti immunitari (sid) in pazienti con gravi o infezioni ricorrenti, inefficace trattamento antimicrobico e sia accertata insufficiente aumento di impfantikörpern (psaf*) o igg nel siero di < 4 g/l. *psaf = assenza di un minimo di 2 volte l'aumento delle igg-antikörperkonzentration contro i pneumococchi polisaccaridi e polipeptide antigene di vaccino (psaf = proven specific antibody failure). ; immunmodulation: primaria immunthrombozytopenie (itp) in caso di bambini o adulti con un alto rischio di emorragia o prima di interventi chirurgici per correggere la conta piastrinica, la sindrome di guillain-barré, sindrome di kawasaki, malattia infiammatoria demielinizzante polineuropatia (cidp), neuropatia motoria multifocale (mmn).; trapianto allogeni - emoderivati

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

biotest (schweiz) ag - immunoglobulinum umana normale, immunoglobulinum umana cytomegalicum - soluzione per infusione - proteinorum plasmatis humani solutio 50 mg corresp. immunoglobulinum humanum normale mind. 96 % et immunoglobulinum humanum cytomegalicum 100 u., immunoglobulinum humanum a max. 2 mg, glycinum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.046 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - immunizzazione passiva contro citomegalia - emoderivati

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

biotest (schweiz) ag - immunoglobulinum umana normale, immunoglobulinum umana cytomegalicum - soluzione per infusione - proteinorum plasmatis humani solutio 50 mg corresp. immunoglobulinum humanum normale mind. 96 % et immunoglobulinum humanum cytomegalicum 100 u., immunoglobulinum humanum a max. 2 mg, glycinum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.046 mg, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml. - immunizzazione passiva contro citomegalia - emoderivati

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

regulix gmbh - immunoglobulinum humanum normale - soluzione per infusione - immunoglobulinum humanum normale 2 g, glycinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml. - substitutionstherapie bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) mit:; • primären immunmangelsyndromen (pid) mit beeinträchtigter antikörperproduktion; • sekundärem immunmangel (sid) bei patienten mit schweren oder rezidivierenden infektionen, unwirksamer antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder einer igg-konzentration im blut von < 4 g/l; * psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid-antigenen; immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0 - 18 jahre) mit:; • primärer immunthrombozytopenie (itp) bei patienten mit einem hohen blutungsrisiko oder vor chirurgischen eingriffen zur korrektur der thrombozytenzahl.; • guillain-barré-syndrom.; • kawasaki-syndrom (zusammen mit acetylsalicylsäure; siehe abschnitt dosierung/anwendung); • chronischer entzündlicher demyelinisierender polyradikulone - emoderivati

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

regulix gmbh - immunoglobulinum humanum normale - soluzione per infusione - immunoglobulinum humanum normale 5 g, glycinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml. - substitutionstherapie bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) mit:; • primären immunmangelsyndromen (pid) mit beeinträchtigter antikörperproduktion; • sekundärem immunmangel (sid) bei patienten mit schweren oder rezidivierenden infektionen, unwirksamer antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder einer igg-konzentration im blut von < 4 g/l; * psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid-antigenen; immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0 - 18 jahre) mit:; • primärer immunthrombozytopenie (itp) bei patienten mit einem hohen blutungsrisiko oder vor chirurgischen eingriffen zur korrektur der thrombozytenzahl.; • guillain-barré-syndrom.; • kawasaki-syndrom (zusammen mit acetylsalicylsäure; siehe abschnitt dosierung/anwendung); • chronischer entzündlicher demyelinisierender polyradikulone - emoderivati

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

regulix gmbh - immunoglobulinum humanum normale - soluzione per infusione - immunoglobulinum humanum normale 10 g, glycinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml. - substitutionstherapie bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) mit:; • primären immunmangelsyndromen (pid) mit beeinträchtigter antikörperproduktion; • sekundärem immunmangel (sid) bei patienten mit schweren oder rezidivierenden infektionen, unwirksamer antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder einer igg-konzentration im blut von < 4 g/l; * psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid-antigenen; immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0 - 18 jahre) mit:; • primärer immunthrombozytopenie (itp) bei patienten mit einem hohen blutungsrisiko oder vor chirurgischen eingriffen zur korrektur der thrombozytenzahl.; • guillain-barré-syndrom.; • kawasaki-syndrom (zusammen mit acetylsalicylsäure; siehe abschnitt dosierung/anwendung); • chronischer entzündlicher demyelinisierender polyradikulone - emoderivati

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

regulix gmbh - immunoglobulinum humanum normale - soluzione per infusione - immunoglobulinum humanum normale 20 g, glycinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 200 ml. - substitutionstherapie bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) mit:; • primären immunmangelsyndromen (pid) mit beeinträchtigter antikörperproduktion; • sekundärem immunmangel (sid) bei patienten mit schweren oder rezidivierenden infektionen, unwirksamer antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder einer igg-konzentration im blut von < 4 g/l; * psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid-antigenen; immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0 - 18 jahre) mit:; • primärer immunthrombozytopenie (itp) bei patienten mit einem hohen blutungsrisiko oder vor chirurgischen eingriffen zur korrektur der thrombozytenzahl.; • guillain-barré-syndrom.; • kawasaki-syndrom (zusammen mit acetylsalicylsäure; siehe abschnitt dosierung/anwendung); • chronischer entzündlicher demyelinisierender polyradikulone - emoderivati

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

octapharma ag - immunoglobulinum humanum normale - soluzione iniettabile - immunoglobulinum humanum normale 165 mg, maltosum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml. - substitutionstherapie bei erwachsenen, kindern und jugendlichen (0 18 jahre) bei ; - primären immunmangelkrankheiten (pid) mit eingeschränkter antikörperbildung. ; - sekundären immunmangelkrankheiten (sid) bei patienten, die an schweren oder rezidivierenden infektionen leiden, bei denen eine antimikrobielle therapie ; unwirksam ist und die entweder ein nachgewiesenes versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder igg-serum-spiegel von <4g/l aufweisen.; *psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid- ; antigenen. - emoderivati

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - l'immunoglobulina umana normale - sindromi da immunodeficienza immunologica - sieri immuni e immunoglobuline, - la terapia sostitutiva in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in:primaria sindromi di immunodeficienza con alterata produzione di anticorpi. hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con leucemia linfocitica cronica (cll), in cui gli antibiotici profilattici hanno fallito o sono controindicati. hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con mieloma multiplo (mm) pazienti. hypogammaglobulinaemia in pazienti pre‑ e post‑trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (hsct).