Belgio - olandese - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

h. lundbeck a.s. - sertindol 16 mg - filmomhulde tablet - 16 mg - sertindol 16 mg - sertindole

Belgio - olandese - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

h. lundbeck a.s. - sertindol 4 mg - filmomhulde tablet - 4 mg - sertindol 4 mg - sertindole

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

h. lundbeck a/s ottiliavej 9 2500 valby (denemarken) - sertindol 12 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polyethyleenglycol (e 1521) ; titaandioxide (e 171), - sertindole

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

h. lundbeck a/s ottiliavej 9 2500 valby (denemarken) - sertindol 16 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polyethyleenglycol (e 1521) ; titaandioxide (e 171), - sertindole

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

h. lundbeck a/s ottiliavej 9 2500 valby (denemarken) - sertindol 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polyethyleenglycol (e 1521) ; titaandioxide (e 171), - sertindole

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. - sertindol; - filmomhulde tablet - sertindole

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

h. lundbeck a/s ottiliavej 9 2500 valby (denemarken) - sertindol 4 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; titaandioxide (e 171), - sertindole

Belgio - olandese - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

h. lundbeck a.s. - sertindol 16 mg - filmomhulde tablet - sertindole

Belgio - olandese - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

h. lundbeck a.s. - sertindol 4 mg - filmomhulde tablet - sertindole

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon-alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van hbv-dna en hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en/of fibrose. chronische hepatitis c:volwassen patiënten:introna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor het serum hcv-rna-of anti-hcv (zie rubriek 4. de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen en adolescenten:introna is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval, rekening houdend met eventuele bewijs van progressie van de ziekte, zoals lever-ontsteking en fibrose, als prognostische factoren voor het antwoord, met hcv-genotype en virale belasting. het verwachte voordeel van de behandeling moeten worden afgewogen tegen de veiligheid van de bevindingen waargenomen bij pediatrische onderwerpen in de klinische studies (zie rubriek 4. 4, 4. 8 en 5.