SEBANEZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mometasone

Commercializzato da:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Codice ATC:

R01AD09

INN (Nome Internazionale):

Mometasone

Confezione:

"50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" 1 FLACONE IN HDPE DA 10 G (60 EROGAZIONI); "50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRA

Classe:

M

Area terapeutica:

Mometasone

Dettagli prodotto:

042767032 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 18 G (140 EROGAZIONI) - Revocato; 042767020 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 16 G (120 EROGAZIONI) - Revocato; 042767018 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 10 G (60 EROGAZIONI) - Revocato; 042767044 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 3 FLACONI IN HDPE DA 10 G (60 EROGAZIONI) - Revocato; 042767057 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 3 FLACONI IN HDPE DA 16 G (120 EROGAZIONI) - Revocato; 042767069 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 3 FLACONI IN HDPE DA 18 G (140 EROGAZIONI) - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SEBANEZ
50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE
Mometasone Furoato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos’è SEBANEZ e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare SEBANEZ
3. Come usare SEBANEZ
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare SEBANEZ
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È SEBANEZ
E A COSA SERVE
COS’È SEBANEZ?
SEBANEZ spray nasale contiene mometasone furoato, appartenente ad un
gruppo di medicinali
denominati corticosteroidi. Quando mometasone furoato viene spruzzato
nel naso, può aiutare ad
alleviare l'infiammazione (gonfiore e irritazione del naso), starnuti,
prurito e naso chiuso o che cola.
A COSA SERVE SEBANEZ?
Febbre da fieno e rinite perenne
SEBANEZ è usato per trattare i sintomi di raffreddore da fieno
(chiamato anche rinite allergica
stagionale) e rinite perenne negli adulti e nei bambini dai 3 anni in
su.
Il raffreddore da fieno, che si verifica in alcuni periodi dell'anno,
è una reazione allergica causata dalla
respirazione di polline di alberi, erbe, erbacce e anche muffe e spore
fungine. La rinite perenne si
verifica durante tutto l'anno ed i sintomi possono essere causati da
una sensibilità a una varietà di cose
tra cui acari della polvere, peli di animali (o peli), piume e alcuni
alimenti. SEBANEZ riduce il
gonfiore e l’irritazione nel naso e alleviando così starnuti,
prurito e naso chiuso o che cola cau

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SEBANEZ 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose erogata contiene 51,73 microgrammi di mometasone furoato
monoidrato, equivalente a 50
microgrammi di mometasone furoato anidro.
Eccipienti con effetti noti: questo medicinale contiene 20 microgrammi
di benzalconio cloruro per
erogazione.
Per l’elenco complete degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, sospensione.
Sospensione viscosa di colore bianco – bianco sporco con pH tra 4.3
e 4.9.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
SEBANEZ Spray Nasale è indicato nei pazienti adulti e nei bambini dai
_3_ anni in su per il trattamento
sintomatico dell’allergia stagionale o della rinite perenne.
SEBANEZ Spray Nasale è indicato nel trattamento dei polipi nasali in
pazienti dai 18 anni di età in su.
4.2
POSOLOGIA E METODO DI SOMMINISTRAZIONE
Dopo il caricamento iniziale del dispositivo erogatore di SEBANEZ
Spray Nasale, ogni erogazione
rilascia circa 100 mg di sospensione contenente mometasone furoato
monoidrato, equivalente a 50
microgrammi di mometasone furoato.
Posologia
_Allergia stagionale o rinite perenne_
Adulti (inclusi pazienti anziani) e bambini dai 12 anni di età. La
dose solitamente raccomandata è due
erogazioni (50 microgrammi/ erogazione) in ciascuna narice una volta
al giorno (dose totale 200
microgrammi). Una volta che i sintomi sono sotto controllo, ridurre la
dose di mantenimento a una
singola erogazione per narice (dose totale 100 microgrammi) può
essere sufficiente a garantirne
l’efficacia.
Se i sintomi non sono adeguatamente controllati, la dose può essere
aumentata a una dose massima
giornaliera di quattro erogazioni per narice una volta al giorno (dose
totale 400 microgrammi). Si
raccomanda una diminuzione della dose erogata una volta che i sintomi
sono sotto controllo.
Bambini tra i 3 e gli 11 anni di età:la dose solitamente raccomandata
è di una er