Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Mometasone
ACTAVIS GROUP PTC EHF
R01AD09
Mometasone
"50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" 1 FLACONE IN HDPE DA 10 G (60 EROGAZIONI); "50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRA
M
Mometasone
042767032 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 18 G (140 EROGAZIONI) - Revocato; 042767020 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 16 G (120 EROGAZIONI) - Revocato; 042767018 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 10 G (60 EROGAZIONI) - Revocato; 042767044 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 3 FLACONI IN HDPE DA 10 G (60 EROGAZIONI) - Revocato; 042767057 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 3 FLACONI IN HDPE DA 16 G (120 EROGAZIONI) - Revocato; 042767069 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 3 FLACONI IN HDPE DA 18 G (140 EROGAZIONI) - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SEBANEZ 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE Mometasone Furoato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è SEBANEZ e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare SEBANEZ 3. Come usare SEBANEZ 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SEBANEZ 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È SEBANEZ E A COSA SERVE COS’È SEBANEZ? SEBANEZ spray nasale contiene mometasone furoato, appartenente ad un gruppo di medicinali denominati corticosteroidi. Quando mometasone furoato viene spruzzato nel naso, può aiutare ad alleviare l'infiammazione (gonfiore e irritazione del naso), starnuti, prurito e naso chiuso o che cola. A COSA SERVE SEBANEZ? Febbre da fieno e rinite perenne SEBANEZ è usato per trattare i sintomi di raffreddore da fieno (chiamato anche rinite allergica stagionale) e rinite perenne negli adulti e nei bambini dai 3 anni in su. Il raffreddore da fieno, che si verifica in alcuni periodi dell'anno, è una reazione allergica causata dalla respirazione di polline di alberi, erbe, erbacce e anche muffe e spore fungine. La rinite perenne si verifica durante tutto l'anno ed i sintomi possono essere causati da una sensibilità a una varietà di cose tra cui acari della polvere, peli di animali (o peli), piume e alcuni alimenti. SEBANEZ riduce il gonfiore e l’irritazione nel naso e alleviando così starnuti, prurito e naso chiuso o che cola cau Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SEBANEZ 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose erogata contiene 51,73 microgrammi di mometasone furoato monoidrato, equivalente a 50 microgrammi di mometasone furoato anidro. Eccipienti con effetti noti: questo medicinale contiene 20 microgrammi di benzalconio cloruro per erogazione. Per l’elenco complete degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Spray nasale, sospensione. Sospensione viscosa di colore bianco – bianco sporco con pH tra 4.3 e 4.9. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE SEBANEZ Spray Nasale è indicato nei pazienti adulti e nei bambini dai _3_ anni in su per il trattamento sintomatico dell’allergia stagionale o della rinite perenne. SEBANEZ Spray Nasale è indicato nel trattamento dei polipi nasali in pazienti dai 18 anni di età in su. 4.2 POSOLOGIA E METODO DI SOMMINISTRAZIONE Dopo il caricamento iniziale del dispositivo erogatore di SEBANEZ Spray Nasale, ogni erogazione rilascia circa 100 mg di sospensione contenente mometasone furoato monoidrato, equivalente a 50 microgrammi di mometasone furoato. Posologia _Allergia stagionale o rinite perenne_ Adulti (inclusi pazienti anziani) e bambini dai 12 anni di età. La dose solitamente raccomandata è due erogazioni (50 microgrammi/ erogazione) in ciascuna narice una volta al giorno (dose totale 200 microgrammi). Una volta che i sintomi sono sotto controllo, ridurre la dose di mantenimento a una singola erogazione per narice (dose totale 100 microgrammi) può essere sufficiente a garantirne l’efficacia. Se i sintomi non sono adeguatamente controllati, la dose può essere aumentata a una dose massima giornaliera di quattro erogazioni per narice una volta al giorno (dose totale 400 microgrammi). Si raccomanda una diminuzione della dose erogata una volta che i sintomi sono sotto controllo. Bambini tra i 3 e gli 11 anni di età:la dose solitamente raccomandata è di una er Прочитайте повний документ