SEVORANE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Sevoflurano

Commercializzato da:

ABBVIE S.R.L.

Codice ATC:

N01AB08

INN (Nome Internazionale):

Sevoflurane

Confezione:

"250 ML LIQUIDO PER INALAZIONE" FLACONE 250 ML QUIK FIL; "250 ML LIQUIDO PER INALAZIONE" FLACONE DA 250 ML CON SECURITY LOCK; "2

Classe:

N

Area terapeutica:

Sevoflurano

Dettagli prodotto:

031841012 - 250 ML LIQUIDO PER INALAZIONE FLACONE DA 250 ML CON TAPPO PILFER-PROOF - Autorizzato; 031841036 - 250 ML LIQUIDO PER INALAZIONE FLACONE 250 ML QUIK FIL - Autorizzato; 031841024 - 250 ML LIQUIDO PER INALAZIONE FLACONE DA 250 ML CON SECURITY LOCK - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SEVORANE 250 ML LIQUIDO PER INALAZIONE
Sevoflurano
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Sevorane e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Sevorane
3.
Come usare Sevorane
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sevorane
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SEVORANE E A COSA SERVE
Sevorane contiene il principio attivo sevoflurano. Il sevoflurano è
un anestetico
generale utilizzato in chirurgia, che viene somministrato sotto forma
di vapore da
inalare.
Sevorane è indicato NEGLI ADULTI E NEI BAMBINI per indurre e
mantenere l'anestesia
generale (condizione di sonno profondo senza percezione del dolore)
durante
l’esecuzione di un intervento chirurgico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO SEVORANE
NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO SEVORANE
-
Se lei/il bambino è allergico al sevoflurano e/o ad altri anestetici
per inalazione simili
al sevoflurano (ad es. se in seguito ad anestesia con uno di questi
medicinali ha
manifestato reazioni quali: problemi al fegato con aumento degli
enzimi del fegato,
febbre, aumento del numero di un tipo di globuli bianchi).
-
Se lei/il bambino sa o pensa di avere una predisposizione ad una
condizione
chiamata ipertermia maligna (un aumento improvviso e pericolosamente
elevato
della temperatura corporea durante o subito dopo un intervento
chirurgico) (vedere
paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
-
Se ci sono ragioni mediche per le quali lei/il bambino non deve
sottoporsi ad una
anestesia generale.
AVVERTENZE E

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sevorane 250 ml liquido per inalazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flacone contiene 250 ml di principio attivo Sevoflurano
Il medicinale è costituito dal solo principio attivo. Vedere
paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liquido per inalazione.
Liquido limpido e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sevorane è indicato per l'induzione ed il mantenimento dell'anestesia
generale in
pazienti adulti e pediatrici nella chirurgia d'elezione ed
ambulatoriale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
PREMEDICAZIONE
La premedicazione deve essere eseguita valutando le caratteristiche
del paziente e a
discrezione dell'anestesista.
ANESTESIA CHIRURGICA
Sevorane deve essere utilizzato solo con un vaporizzatore
specificatamente calibrato
per il suo uso in modo da controllare accuratamente la concentrazione
di anestetico
inspirato.
_Posologia_
INDUZIONE
Il dosaggio deve essere personalizzato e titolato in funzione
dell'effetto desiderato e
secondo l'età e lo stato clinico del paziente. Nell'induzione può
essere somministrato
un barbiturico a breve durata o altro medicinale endovenoso seguito
dall’inalazione di
Sevorane.
L'induzione con Sevorane può essere ottenuta con ossigeno o con una
miscela di
ossigeno e protossido di azoto. In pazienti adulti e nei bambini, la
somministrazione di
Sevorane a concentrazioni fino all’8% induce generalmente
l'anestesia in meno di due
minuti.
MANTENIMENTO
Il mantenimento dell'anestesia chirurgica si ottiene con
concentrazioni di Sevorane
dello 0,5 - 3% con o senza la contemporanea somministrazione di
protossido di azoto
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Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2023
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