SIDERVIM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ferroso gluconato

Commercializzato da:

NEW RESEARCH S.R.L.

Codice ATC:

B03AA03

INN (Nome Internazionale):

Ferrous gluconate

Confezione:

"80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 30 COMPRESSE; "80 MG GRANULATO EFFERVESCENTE" 30 BUSTINE

Classe:

N

Area terapeutica:

Ferroso gluconato

Dettagli prodotto:

034573028 - 80 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE - Revocato; 034573016 - 80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

SIDERVIM
“80 MG GRANULATO EFFERVESCENTE”
FERRO GLUCONATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antianemici a base di ferro bivalente. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia delle anemie da carenza di ferro.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Emosiderosi, emocromatosi, tutte le forme anemiche non sideropeniche,
in
particolare anemie emolitiche, pancreatite cronica, cirrosi epatica.
Porfiria, talassemia, infiammazione del tratto intestinale, morbo di
Crohn, problemi
digestivi, ulcera, insufficienza renale.
Negli alcolisti e nelle persone che ricevono ripetutamente trasfusioni
di sangue.
PRECAUZIONI PER L’USO
Il trattamento deve essere preceduto da una precisa diagnosi di anemia
sideropenica.
Al fine di evitare un possibile rischio di sovradosaggio di ferro, è
necessario
prestare particolare attenzione se si utilizzano integratori dietetici
o altri supplementi
di sale di ferro.
In caso di preesistente infiammazione o ulcerazione della mucosa
gastrointestinale,
i benefici del trattamento devono essere attentamente valutati
rispetto al rischio di
peggioramento della malattia gastrointestinale.
INTERAZIONI
_“Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro _
_medicinale, anche quelli senza prescrizione medica”._
Evitare di assumere un farmaco antibiotico entro 2 ore prima o subito
dopo
assunzione di gluconato ferroso.
I sali di ferro riducono l'assorbimento di tetracicline, composti
dell’oro, levodopa e
metildopa.
I sali di ferro interferiscono con l'assorbimento degli antibiotici
chinolonici (ad
esempio ciprofloxacina, levofloxacina, norfloxacina, ofloxacina)
I sali di ferro riducono l'assorbimento della tiroxina in pazienti in
terapia sostitutiva di
tiroxina
L'assorbimento del ferro è ridotta dall'uso concomitante di
colestiramina, di antiacidi
(sali calcio, magnesio o alluminio), così come di integratori di
calcio e magnesio.
L'assunzione concomitante di sali di ferro e salicilati o farmaci
antinfiammatori non
steroidei può po

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SIDERVIM “80 mg granulato effervescente”
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina di granulato effervescente contiene:
_Principio Attivo: _
Ferro Gluconato (equivalente a 80 mg di Fe
++
) mg 695
Eccipienti:
Aspartame, saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Granulato effervescente
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia delle anemie da carenza di ferro.
4.2. POSOLOGIA E METODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il fabbisogno giornaliero nei soggetti adulti (di sesso maschile) è
generalmente 13
µ
g/kg o 1 mg/die.
Il fabbisogno giornaliero per soggetti di sesso femminile
(mestruazioni normali) è
generalmente di 21
µ
g/kg o 1,4 mg/die.
Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza, il fabbisogno aumenta: 80
µ
g/kg/die o,
generalmente, dai 5 ai 6 mg/die.
Bambini: 22
µ
g/kg.
In caso di carenza di ferro, la dose deve essere compresa entro 50 e
250 mg/die,
secondo il grado di anemia.
_POSOLOGIA_:
_Adulti_
Una bustina di granulato effervescente al giorno, sciolta in acqua ½
ora prima del
pasto.
In caso di anemia grave, la dose può essere modificata a giudizio dei
medico sulla
base degli esami ematologici da eseguirsi 2 o 3 volte la settimana
dopo l'inizio del
trattamento.
_Bambini_
Da ½ a 1 bustina a seconda del peso corporeo.
Se l'anemia dovesse persistere dopo 3 settimane di trattamento, è da
ricercarsi
un'altra causa.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Emosiderosi, emocromatosi, tutte le forme anemiche non sideropeniche,
in
particolare anemie emolitiche, pancreatine cronica, cirrosi epatica.
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Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2021
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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