Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ferroso gluconato
NEW RESEARCH S.R.L.
B03AA03
Ferrous gluconate
"80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 30 COMPRESSE; "80 MG GRANULATO EFFERVESCENTE" 30 BUSTINE
N
Ferroso gluconato
034573028 - 80 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE - Revocato; 034573016 - 80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE - Revocato
Revocato
SIDERVIM “80 MG GRANULATO EFFERVESCENTE” FERRO GLUCONATO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antianemici a base di ferro bivalente. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia delle anemie da carenza di ferro. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Emosiderosi, emocromatosi, tutte le forme anemiche non sideropeniche, in particolare anemie emolitiche, pancreatite cronica, cirrosi epatica. Porfiria, talassemia, infiammazione del tratto intestinale, morbo di Crohn, problemi digestivi, ulcera, insufficienza renale. Negli alcolisti e nelle persone che ricevono ripetutamente trasfusioni di sangue. PRECAUZIONI PER L’USO Il trattamento deve essere preceduto da una precisa diagnosi di anemia sideropenica. Al fine di evitare un possibile rischio di sovradosaggio di ferro, è necessario prestare particolare attenzione se si utilizzano integratori dietetici o altri supplementi di sale di ferro. In caso di preesistente infiammazione o ulcerazione della mucosa gastrointestinale, i benefici del trattamento devono essere attentamente valutati rispetto al rischio di peggioramento della malattia gastrointestinale. INTERAZIONI _“Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro _ _medicinale, anche quelli senza prescrizione medica”._ Evitare di assumere un farmaco antibiotico entro 2 ore prima o subito dopo assunzione di gluconato ferroso. I sali di ferro riducono l'assorbimento di tetracicline, composti dell’oro, levodopa e metildopa. I sali di ferro interferiscono con l'assorbimento degli antibiotici chinolonici (ad esempio ciprofloxacina, levofloxacina, norfloxacina, ofloxacina) I sali di ferro riducono l'assorbimento della tiroxina in pazienti in terapia sostitutiva di tiroxina L'assorbimento del ferro è ridotta dall'uso concomitante di colestiramina, di antiacidi (sali calcio, magnesio o alluminio), così come di integratori di calcio e magnesio. L'assunzione concomitante di sali di ferro e salicilati o farmaci antinfiammatori non steroidei può po Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SIDERVIM “80 mg granulato effervescente” 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina di granulato effervescente contiene: _Principio Attivo: _ Ferro Gluconato (equivalente a 80 mg di Fe ++ ) mg 695 Eccipienti: Aspartame, saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato effervescente 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia delle anemie da carenza di ferro. 4.2. POSOLOGIA E METODO DI SOMMINISTRAZIONE Il fabbisogno giornaliero nei soggetti adulti (di sesso maschile) è generalmente 13 µ g/kg o 1 mg/die. Il fabbisogno giornaliero per soggetti di sesso femminile (mestruazioni normali) è generalmente di 21 µ g/kg o 1,4 mg/die. Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza, il fabbisogno aumenta: 80 µ g/kg/die o, generalmente, dai 5 ai 6 mg/die. Bambini: 22 µ g/kg. In caso di carenza di ferro, la dose deve essere compresa entro 50 e 250 mg/die, secondo il grado di anemia. _POSOLOGIA_: _Adulti_ Una bustina di granulato effervescente al giorno, sciolta in acqua ½ ora prima del pasto. In caso di anemia grave, la dose può essere modificata a giudizio dei medico sulla base degli esami ematologici da eseguirsi 2 o 3 volte la settimana dopo l'inizio del trattamento. _Bambini_ Da ½ a 1 bustina a seconda del peso corporeo. Se l'anemia dovesse persistere dopo 3 settimane di trattamento, è da ricercarsi un'altra causa. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Emosiderosi, emocromatosi, tutte le forme anemiche non sideropeniche, in particolare anemie emolitiche, pancreatine cronica, cirrosi epatica. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eve Läs hela dokumentet