SINAFID

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aciclovir

Commercializzato da:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

D06BB03

INN (Nome Internazionale):

Aciclovir

Confezione:

" 5 % CREMA " TUBO DA 10 G; " 800 MG COMPRESSE " 35 COMPRESSE; "400 MG COMPRESSE " 25 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Aciclovir

Dettagli prodotto:

037290020 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Autorizzato; 037290018 - 400 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Autorizzato; 037290044 - 5 % CREMA TUBO DA 10 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

SINAFID 400 MG COMPRESSE
SINAFID 800 MG COMPRESSE
SINAFID 5% CREMA
ACICLOVIR
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
_Compresse:_ antivirali per uso sistemico.
_Crema:_ antivirali per uso topico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
SINAFID compresse è indicato per il trattamento della varicella e
dell’Herpes
Zoster. SINAFID crema è indicato per il trattamento delle infezioni
cutanee da
Herpes Simplex quali: Herpes genitale primario o recidivante; Herpes
delle
labbra.
CONTROINDICAZIONI
SINAFID compresse è controindicato nei pazienti con ipersensibilità
nota ad
aciclovir e a valaciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento
(vedere
AVVERTENZE SPECIALI).
_CREMA:_ SINAFID crema è controindicato nei pazienti con
ipersensibilità nota ad
aciclovir, valaciclovir, glicole propilenico o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di
aciclovir crema.
PRECAUZIONI PER L’USO
_SINAFID COMPRESSE_
USO NEI PAZIENTI ANZIANI E NEI PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE
Aciclovir è eliminato per mezzo della clearance renale, pertanto la
dose deve
essere ridotta nei pazienti con insufficienza renale (vedere “Dose,
modo e
tempo di somministrazione”). È probabile che i pazienti anziani
abbiano una
funzionalità renale ridotta e pertanto in tale gruppo di pazienti si
deve
considerare la necessità di una riduzione della dose. Sia i pazienti
anziani che i
pazienti con insufficienza renale sono ad aumentato rischio di
sviluppo di effetti
collaterali a livello neurologico e devono essere attentamente
controllati per la
comparsa di questi effetti. Nelle segnalazioni riportate queste
reazioni sono
state generalmente reversibili una volta sospeso il trattamento
(vedere “Effetti
indesiderati”).
Cicli
prolungati
o
ripetuti
di
aciclovir
in
pazienti
gravemente
immunocompromessi possono associarsi alla selezione di ceppi virali
con
sensibilità ridotta, che possono non rispondere al trattamento
continuo con
aciclovir.
Stato di idratazione: accertarsi che sia mantenuta una adeguat

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SINAFID 400 mg compresse
SINAFID 800 mg compresse
SINAFID 5% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SINAFID 400 mg Compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo: Aciclovir
400 mg
SINAFID 800 mg Compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo: Aciclovir
800 mg
SINAFID 5% crema
1 g di crema contiene:
Principio attivo: Aciclovir
50 mg
_Eccipienti_: para-idrossibenzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse,crema
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
SINAFID compresse è indicato per il trattamento della varicella e
dell’Herpes Zoster.
SINAFID crema è indicato per il trattamento delle infezioni cutanee
da Herpes Simplex
quali: herpes genitalis primario o ricorrente ed herpes labialis.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
SINAFID compresse
ADULTI
Trattamento delle infezioni da Herpes Zoster e della varicella
800 mg (1 compressa) 5 volte al giorno, ad intervalli di circa 4 ore,
omettendo la dose
notturna. Il trattamento deve essere continuato per 7 giorni.
Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto di
midollo osseo) o
nei pazienti con diminuito assorbimento intestinale, può essere
valutata l'opportunità di una
somministrazione di Aciclovir iniettabile per via endovenosa.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La terapia va iniziata subito dopo la comparsa dell'infezione, infatti
il trattamento ottiene
risultati migliori se instaurato all'apparire delle prime lesioni.
BAMBINI
Per il trattamento della varicella nei bambini di età superiore ai 6
anni,