SITAGLIPTIN/METFORMINA GRINDEKS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

METFORMINA E SITAGLIPTINA

Commercializzato da:

AS GRINDEKS

Codice ATC:

A10BD07

INN (Nome Internazionale):

METFORMINA E SITAGLIPTINA

Classe:

M

Area terapeutica:

METFORMINA E SITAGLIPTINA

Dettagli prodotto:

049852027 - 50MG/850MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049852039 - 50MG/850MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049852041 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049852066 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049852015 - 50MG/850MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049852054 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049852080 - 50MG/850MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 196 (2 X 98 CONFEZIONE MULTIPLA) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049852092 - 50MG/1000MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 196 (2 X 98 CONFEZIONE MULTIPLA) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SITAGLIPTIN/METFORMINA GRINDEKS 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
SITAGLIPTIN/METFORMINA GRINDEKS 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
sitagliptin/metformina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Sitagliptin/Metformina Grindeks e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sitagliptin/Metformina Grindeks
3.
Come prendere Sitagliptin/Metformina Grindeks
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sitagliptin/Metformina Grindeks
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SITAGLIPTIN/METFORMINA GRINDEKS E A COSA SERVE
Sitagliptin/Metformina Grindeks contiene due differenti medicinali
chiamati sitagliptin e metformina.
•
sitagliptin appartiene ad una classe di farmaci chiamata inibitori
della DPP-4 (inibitori della
dipeptil peptidasi 4)
•
metformina appartiene ad una classe di farmaci chiamata biguanidi.
Essi agiscono insieme per controllare i livelli di zucchero nel sangue
dei pazienti adulti con una forma
di diabete chiamato “diabete mellito di tipo 2”. Questo medicinale
aiuta ad aumentare i livelli di
insulina prodotta dopo i pasti e diminuisce la quantità di zucchero
prodotto dall’organismo.
Insieme alla dieta e all’esercizio fisico, questo medicinale aiuta
ad abbassare i livelli di zucchero nel
sangue. Questo medicinale può essere utilizzato da solo o c

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sitagliptin/Metformina Grindeks 50 mg/850 mg compresse rivestite con
film
Sitagliptin/Metformina Grindeks 50 mg/1.000 mg compresse rivestite con
film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sitagliptin/Metformina Grindeks 50 mg/850
mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene sitagliptin cloridrato
monoidrato equivalente a 50 mg di
sitagliptin e 850 mg di metformina cloridrato.
Sitagliptin/Metformina Grindeks 50 mg/1000
mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene sitagliptin cloridrato
monoidrato equivalente a 50 mg di
sitagliptin e 1000 mg di metformina cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Sitagliptin/Metformina Grindeks 50
mg/850
mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film di forma ovale, biconvesse, arancioni con
impresso “SM85” su un lato.
Le dimensioni della compressa sono circa 20 mm x 6,7 mm.
Sitagliptin/Metformina Grindeks 50
mg/1000
mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film di forma ovale, biconvesse, marroni con
impresso “SM100” su un lato.
Le dimensioni della compressa sono circa 21 mm x 7,2 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per i pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2:
Sitagliptin/Metformina Grindeks è indicato in aggiunta alla dieta e
all’esercizio fisico per migliorare il
controllo glicemico in pazienti che non hanno un adeguato controllo
della glicemia con la loro dose
massima tollerata di metformina da sola o in quei pazienti già in
trattamento con l’associazione di
sitagliptin e metformina.
Sitagliptin/Metformina Grindeks è indicato in associazione con una
sulfonilurea (per es., triplice
terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all’esercizio
fisico in pazienti che non hanno un
adeguato controllo della glicemia con la loro dose massima tollerata
di metformina e una sulfonilurea.