Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
METFORMINA E SITAGLIPTINA
AS GRINDEKS
A10BD07
METFORMINA E SITAGLIPTINA
M
METFORMINA E SITAGLIPTINA
049852027 - 50MG/850MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049852039 - 50MG/850MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049852041 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049852066 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049852015 - 50MG/850MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049852054 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049852080 - 50MG/850MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 196 (2 X 98 CONFEZIONE MULTIPLA) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049852092 - 50MG/1000MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 196 (2 X 98 CONFEZIONE MULTIPLA) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SITAGLIPTIN/METFORMINA GRINDEKS 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SITAGLIPTIN/METFORMINA GRINDEKS 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM sitagliptin/metformina cloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Sitagliptin/Metformina Grindeks e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sitagliptin/Metformina Grindeks 3. Come prendere Sitagliptin/Metformina Grindeks 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sitagliptin/Metformina Grindeks 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È SITAGLIPTIN/METFORMINA GRINDEKS E A COSA SERVE Sitagliptin/Metformina Grindeks contiene due differenti medicinali chiamati sitagliptin e metformina. • sitagliptin appartiene ad una classe di farmaci chiamata inibitori della DPP-4 (inibitori della dipeptil peptidasi 4) • metformina appartiene ad una classe di farmaci chiamata biguanidi. Essi agiscono insieme per controllare i livelli di zucchero nel sangue dei pazienti adulti con una forma di diabete chiamato “diabete mellito di tipo 2”. Questo medicinale aiuta ad aumentare i livelli di insulina prodotta dopo i pasti e diminuisce la quantità di zucchero prodotto dall’organismo. Insieme alla dieta e all’esercizio fisico, questo medicinale aiuta ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue. Questo medicinale può essere utilizzato da solo o c Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sitagliptin/Metformina Grindeks 50 mg/850 mg compresse rivestite con film Sitagliptin/Metformina Grindeks 50 mg/1.000 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sitagliptin/Metformina Grindeks 50 mg/850 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene sitagliptin cloridrato monoidrato equivalente a 50 mg di sitagliptin e 850 mg di metformina cloridrato. Sitagliptin/Metformina Grindeks 50 mg/1000 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene sitagliptin cloridrato monoidrato equivalente a 50 mg di sitagliptin e 1000 mg di metformina cloridrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Sitagliptin/Metformina Grindeks 50 mg/850 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film di forma ovale, biconvesse, arancioni con impresso “SM85” su un lato. Le dimensioni della compressa sono circa 20 mm x 6,7 mm. Sitagliptin/Metformina Grindeks 50 mg/1000 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film di forma ovale, biconvesse, marroni con impresso “SM100” su un lato. Le dimensioni della compressa sono circa 21 mm x 7,2 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Per i pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2: Sitagliptin/Metformina Grindeks è indicato in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti che non hanno un adeguato controllo della glicemia con la loro dose massima tollerata di metformina da sola o in quei pazienti già in trattamento con l’associazione di sitagliptin e metformina. Sitagliptin/Metformina Grindeks è indicato in associazione con una sulfonilurea (per es., triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico in pazienti che non hanno un adeguato controllo della glicemia con la loro dose massima tollerata di metformina e una sulfonilurea. Perskaitykite visą dokumentą