Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Soluzioni elettrolitiche
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
B05XA
Electrolytic solutions
"1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "1,87% SOLUZIONE PER
N
Soluzioni elettrolitiche
029876240 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Revocato; 029876238 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Revocato; 029876226 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Revocato; 029876214 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Revocato; 029876024 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato; 029876012 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Revocato; 029876176 - 11,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Revocato; 029876164 - 11,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Revocato; 029876125 - 11,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato; 029876152 - 11,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 029876036 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Revocato; 029876048 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Revocato; 029876075 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Revocato; 029876149 - 11,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Revocato; 029876202 - 11,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Revocato; 029876190 - 11,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Revocato; 029876188 - 11,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Revocato; 029876113 - 11,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Revocato; 029876137 - 11,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Revocato; 029876101 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Revocato; 029876063 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Revocato; 029876051 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 029876087 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Revocato; 029876099 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO SODIO LATTATO GALENICA SENESE 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE SODIO LATTATO GALENICA SENESE 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Soluzioni elettrolitiche. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento degli stati lievi o moderati, ma non gravi, di acidosi metabolica. CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - acidosi lattica; - alterazione dei processi ossidativi che impediscono l’utilizzazione del lattato (shock, ipossiemie); - alcalosi metabolica e respiratoria; - ipotermia; - malattie da accumulo di glicogeno; - in sufficienza epatica; - condizioni associate ad una ridotta perfusione dei tessuti; - circolazione extracorporea. PRECAUZIONI PER L'USO Usare con cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina; in pazienti in trattamento con farmaci ad azione inotropa cardiaca o con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre- eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedere Interazioni). Durante l’infusione è buona norma monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l’osmolarità plasmatica e l’equilibrio acido-base. INTERAZIONI INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO QUALSIASI ALTRO MEDICINALE, ANCHE QUELLI SENZA PRESCRIZIONE MEDICA. I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione: pertanto, è necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi (vedere Precauzioni per l’uso). AVVERTENZE SPECIALI La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Usare subito dopo l’apertura del contenitore. Il contenitore serve per una sola ed ininterr Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sodio lattato Galenica Senese 2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione Sodio lattato Galenica Senese 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Sodio lattato _Galenica Senese _2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione_ 10 ml di soluzione contengono: Principio attivo: Sodio lattato soluzione al 60% 3,73 g (ogni ml contiene 2 mEq di Na + e di ione lattato) pH: 6,5 – 8,0 _Sodio lattato _Galenica Senese_ 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione_ 10 ml di soluzione contengono: Principio attivo: sodio lattato soluzione al 60% 5,60 g (ogni ml contiene 3 mEq di Na + e di ione lattato) pH: 6,5 – 8,0 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione, sterile e apirogeno. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento degli stati lievi o moderati, ma non gravi, di acidosi metabolica. 4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il medicinale è una soluzione ipertonica con il sangue che deve essere somministrata per infusione endovenosa con cautela e a velocità controllata di infusione solo dopo diluizione con soluzioni compatibili (vedere paragrafo 6.2) La dose è dipendente dall’età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico, equilibrio acido- base e osmolarità del paziente Generalmente si somministrano 60-90 mEq alla volta fino a 180 mEq/die, con la possibilità di aumentare questo dosaggio in relazione alla risposta del paziente. Nei bambini la sicurezza e l’efficacia di sodio lattato non sono state determinate. 4.3CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - acidosi lattica; - alterazione dei processi ossidativi che impediscono l’utilizzazione del lattato (shock, ipossiemie); - alcalosi metabolica e respiratoria; - ipotermia; - malattie da accumulo di glicogeno; - in sufficienza epatica; - condizioni associate ad una Leggi il documento completo