País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Soluzioni elettrolitiche
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
B05XA
Electrolytic solutions
"1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "1,87% SOLUZIONE PER
N
Soluzioni elettrolitiche
029876240 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Revocato; 029876238 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Revocato; 029876226 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Revocato; 029876214 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Revocato; 029876024 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato; 029876012 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Revocato; 029876176 - 11,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Revocato; 029876164 - 11,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Revocato; 029876125 - 11,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato; 029876152 - 11,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 029876036 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Revocato; 029876048 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Revocato; 029876075 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Revocato; 029876149 - 11,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Revocato; 029876202 - 11,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Revocato; 029876190 - 11,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Revocato; 029876188 - 11,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Revocato; 029876113 - 11,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Revocato; 029876137 - 11,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Revocato; 029876101 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Revocato; 029876063 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Revocato; 029876051 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 029876087 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Revocato; 029876099 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO SODIO LATTATO GALENICA SENESE 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE SODIO LATTATO GALENICA SENESE 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Soluzioni elettrolitiche. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento degli stati lievi o moderati, ma non gravi, di acidosi metabolica. CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - acidosi lattica; - alterazione dei processi ossidativi che impediscono l’utilizzazione del lattato (shock, ipossiemie); - alcalosi metabolica e respiratoria; - ipotermia; - malattie da accumulo di glicogeno; - in sufficienza epatica; - condizioni associate ad una ridotta perfusione dei tessuti; - circolazione extracorporea. PRECAUZIONI PER L'USO Usare con cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina; in pazienti in trattamento con farmaci ad azione inotropa cardiaca o con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre- eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedere Interazioni). Durante l’infusione è buona norma monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l’osmolarità plasmatica e l’equilibrio acido-base. INTERAZIONI INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO QUALSIASI ALTRO MEDICINALE, ANCHE QUELLI SENZA PRESCRIZIONE MEDICA. I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione: pertanto, è necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi (vedere Precauzioni per l’uso). AVVERTENZE SPECIALI La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Usare subito dopo l’apertura del contenitore. Il contenitore serve per una sola ed ininterr Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sodio lattato Galenica Senese 2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione Sodio lattato Galenica Senese 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Sodio lattato _Galenica Senese _2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione_ 10 ml di soluzione contengono: Principio attivo: Sodio lattato soluzione al 60% 3,73 g (ogni ml contiene 2 mEq di Na + e di ione lattato) pH: 6,5 – 8,0 _Sodio lattato _Galenica Senese_ 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione_ 10 ml di soluzione contengono: Principio attivo: sodio lattato soluzione al 60% 5,60 g (ogni ml contiene 3 mEq di Na + e di ione lattato) pH: 6,5 – 8,0 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione, sterile e apirogeno. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento degli stati lievi o moderati, ma non gravi, di acidosi metabolica. 4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il medicinale è una soluzione ipertonica con il sangue che deve essere somministrata per infusione endovenosa con cautela e a velocità controllata di infusione solo dopo diluizione con soluzioni compatibili (vedere paragrafo 6.2) La dose è dipendente dall’età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico, equilibrio acido- base e osmolarità del paziente Generalmente si somministrano 60-90 mEq alla volta fino a 180 mEq/die, con la possibilità di aumentare questo dosaggio in relazione alla risposta del paziente. Nei bambini la sicurezza e l’efficacia di sodio lattato non sono state determinate. 4.3CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - acidosi lattica; - alterazione dei processi ossidativi che impediscono l’utilizzazione del lattato (shock, ipossiemie); - alcalosi metabolica e respiratoria; - ipotermia; - malattie da accumulo di glicogeno; - in sufficienza epatica; - condizioni associate ad una Leia o documento completo