SOLUVIT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Vitamine

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

B05XC

INN (Nome Internazionale):

Vitamins

Confezione:

"BAMBINI POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" 10 FLACONCINI DA 10 ML; "POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 FLACO

Classe:

N

Area terapeutica:

Vitamine

Dettagli prodotto:

027984018 - POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DA 10 ML - Autorizzato; 027984020 - BAMBINI POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 10 FLACONCINI DA 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SOLUVIT polvere per soluzione per infusione
Miscela di vitamine idrosolubili
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è SOLUVIT e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare SOLUVIT
3. Come usare SOLUVIT
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare SOLUVIT
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È SOLUVIT E A COSA SERVE
SOLUVIT è una polvere per soluzione per infusione che viene
somministrata tramite
flebo.
Contiene una miscela di vitamine appartenenti al gruppo di vitamine
che si sciolgono
in acqua (idrosolubili)
Questo medicinale è usato per fornire il fabbisogno giornaliero di
vitamine,nel caso in
cui lei non sia in grado di assumere le vitamine normalmente con il
cibo. Soluvit è
indicato per integrare la nutrizione in adulti e bambini
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SOLUVIT
NON USI SOLUVIT
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6), soprattutto se ha presentato in
passato
reazioni di intolleranza alla tiamina (vitamina B
1
) o al metil p-idrossibenzoato.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o all’infermiere prima che le venga
somministrato questo
medicinale.
Usi particolare cautela e informi il medico:
Documento reso disponibile da AIFA il 01/05/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di propr

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SOLUVIT
Polvere per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
Un flaconcino contiene: Tiamina mononitrato (3,1 mg) pari a tiamina
2,5 mg, Riboflavina
sodiofosfato (4,9 mg) pari a Riboflavina 3,6 mg, Nicotinamide 40 mg,
Piridossina
cloridrato (4,9 mg) pari a Piridossina 4,0 mg, Sodio pantotenato (16,5
mg) pari a Acido
pantotenico 15,0 mg, Sodio ascorbato (113 mg) pari ad Acido ascorbico
100 mg, Biotina
60 mcg, Acido folico 0,4 mg, Cianocobalamina 5,0 mcg
- Osmolarità in 5 ml di acqua: 1000 mOsm/l di acqua
- Osmolalità in 5 ml di acqua: 1000 mOsm/kg di acqua
- pH in 10 ml di acqua: 5,8
ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI:
Metilp-idrossibenzoato,Sodio .
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
SOLUVIT è indicato in corso di nutrizione parenterale, in pazienti,
adulti e bambini, come
supplemento di vitamine idrosolubili.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il contenuto di un flaconcino di SOLUVIT costituisce la quantità
giornaliera necessaria per
adulti e per bambini di peso corporeo superiore a 10 kg.
I bambini di peso inferiore ai 10 kg dovrebbero ricevere 1/10 del
contenuto del flaconcino
per ogni kg di peso corporeo.
MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della
somministrazione, vedere
paragrafo 6.6.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità nota verso i componenti; in particolare non iniettare
in soggetti che
abbiano presentato segni d'intolleranza alla tiamina (Vit B
1
) o al metil p-idrossibenzoato.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’ IMPIEGO
Sembra che alcune neuropatie ottiche rispondano in modo positivo a
dosi massive di
idrossicobalamina, mentre sono influenzate in modo negativo dalla
cianocobalamina.
Documento reso disponibile da AIFA il 01/05/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i