Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Vitamine
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
B05XC
Vitamins
"BAMBINI POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" 10 FLACONCINI DA 10 ML; "POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 FLACO
N
Vitamine
027984018 - POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DA 10 ML - Autorizzato; 027984020 - BAMBINI POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 10 FLACONCINI DA 10 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SOLUVIT polvere per soluzione per infusione Miscela di vitamine idrosolubili LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è SOLUVIT e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare SOLUVIT 3. Come usare SOLUVIT 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SOLUVIT 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SOLUVIT E A COSA SERVE SOLUVIT è una polvere per soluzione per infusione che viene somministrata tramite flebo. Contiene una miscela di vitamine appartenenti al gruppo di vitamine che si sciolgono in acqua (idrosolubili) Questo medicinale è usato per fornire il fabbisogno giornaliero di vitamine,nel caso in cui lei non sia in grado di assumere le vitamine normalmente con il cibo. Soluvit è indicato per integrare la nutrizione in adulti e bambini 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SOLUVIT NON USI SOLUVIT - se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), soprattutto se ha presentato in passato reazioni di intolleranza alla tiamina (vitamina B 1 ) o al metil p-idrossibenzoato. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o all’infermiere prima che le venga somministrato questo medicinale. Usi particolare cautela e informi il medico: Documento reso disponibile da AIFA il 01/05/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di propr Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SOLUVIT Polvere per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA Un flaconcino contiene: Tiamina mononitrato (3,1 mg) pari a tiamina 2,5 mg, Riboflavina sodiofosfato (4,9 mg) pari a Riboflavina 3,6 mg, Nicotinamide 40 mg, Piridossina cloridrato (4,9 mg) pari a Piridossina 4,0 mg, Sodio pantotenato (16,5 mg) pari a Acido pantotenico 15,0 mg, Sodio ascorbato (113 mg) pari ad Acido ascorbico 100 mg, Biotina 60 mcg, Acido folico 0,4 mg, Cianocobalamina 5,0 mcg - Osmolarità in 5 ml di acqua: 1000 mOsm/l di acqua - Osmolalità in 5 ml di acqua: 1000 mOsm/kg di acqua - pH in 10 ml di acqua: 5,8 ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI: Metilp-idrossibenzoato,Sodio . Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione per infusione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE SOLUVIT è indicato in corso di nutrizione parenterale, in pazienti, adulti e bambini, come supplemento di vitamine idrosolubili. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il contenuto di un flaconcino di SOLUVIT costituisce la quantità giornaliera necessaria per adulti e per bambini di peso corporeo superiore a 10 kg. I bambini di peso inferiore ai 10 kg dovrebbero ricevere 1/10 del contenuto del flaconcino per ogni kg di peso corporeo. MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità nota verso i componenti; in particolare non iniettare in soggetti che abbiano presentato segni d'intolleranza alla tiamina (Vit B 1 ) o al metil p-idrossibenzoato. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’ IMPIEGO Sembra che alcune neuropatie ottiche rispondano in modo positivo a dosi massive di idrossicobalamina, mentre sono influenzate in modo negativo dalla cianocobalamina. Documento reso disponibile da AIFA il 01/05/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i Soma hati kamili