Nazione: Lituania
Lingua: lituano
Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tiotropis
Boehringer Ingelheim International GmbH
R03BB04
Tiotropis
18 µg
įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)
įkvėpti
Receptinis
Tiotropium bromide
Perregistruotas
2011-09-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SPIRIVA 18 MIKROGRAMŲ ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI (KIETOSIOS KAPSULĖS) tiotropis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr.4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Spiriva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Spiriva 3. Kaip vartoti Spiriva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Spiriva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SPIRIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Spiriva padeda lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergantiems žmonėms lengviau kvėpuoti. LOPL yra lėtinė plaučių liga, sukelianti dusulį ir kosulį. Ji būna susijusi su lėtiniu bronchitu ir emfizema. Kadangi LOPL yra lėtinė liga, Spiriva reikia vartoti ne tik tada, kai sutrinka kvėpavimas ar atsiranda kitokių šios ligos simptomų, bet kasdien. Spiriva yra ilgai veikiantis bronchus plečiantis vaistas, padedantis atverti kvėpavimo takus ir orui patekti į plaučius bei iš jų išeiti. Reguliarus Spiriva vartojimas gali padėti ir tuo atveju, jeigu vargina su liga susijęs dusulys, ir padės sumažinti ligos poveikį Jūsų kasdieniniame gyvenime. Be to, šis vaistas padeda ilgiau išlikti aktyviam. Kasdieninis jo vartojimas padės saugoti nuo staigaus trumpalaikio LOPL simptomų pasunkėjimo, galinčio trukti kelias dienas. Šio vaisto poveikis trunka 24 valandas, todėl jo reikia įkvėpti tik kartą per parą. Tikslus jo dozavimas nurodytas šio lapelio 3 skyriuje „Kaip vartoti Spiriva“. Naudojimosi _HandiHaler_ inhali Leggi il documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Spiriva 18 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 22,5 mikrogramo tiotropio bromido monohidrato, atitinkančio 18 mikrogramų tiotropio. Išpurškiamoje dozėje (dozėje, kurią įmanoma įkvėpti pro _HandiHaler_ inhaliatoriaus kandiklį) yra 10 mikrogramų tiotropio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kapsulėje yra 5,5 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė). Šviesiai žalios kietosios kapsulės, kuriose yra įkvepiamųjų miltelių. Ant kapsulių yra užrašytas vaistinio preparato kodas TI 01 ir kompanijos prekės ženklas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) palaikomasis bronchus plečiantis gydymas, simptomų lengvinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Šis vaistinis preparatas skirtas tik įkvėpti. Rekomenduojama tiotropio bromido paros dozė yra viena Spiriva kapsulė. Jos turinys įkvepiamas _HandiHaler _inhaliatoriumi tokiu pačiu paros metu. Rekomenduojamos dozės viršyti negalima. Spiriva kapsulės skirtos tik įkvėpti, bet nevartoti per burną. Spiriva kapsulių nuryti draudžiama. Spiriva kapsulių galima įkvėpti tik _HandiHaler _inhaliatoriumi. Specialios populiacijos Senyviems žmonėms galima vartoti rekomenduojamą tiotropio bromido dozę. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, galima vartoti rekomenduojamą tiotropio bromido dozę. Kaip vaistiniu preparatu gydyti pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas ≤ 50 ml/min.), nurodyta 4.4 ir 5.2 skyriuose. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, galima vartoti rekomenduojamą tiotropio bromido dozę (žr. 5.2 skyrių). 2 Vaikų populiacija _LOPL_ Duomenų apie vaikų (jaunesnių negu 18 met Leggi il documento completo