Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
METAMIZOLO SODICO
DECHRA REGULATORY B.V.
QA03DB04
METAMIZOLO SODICO
METAMIZOLO SODICO - ND
1 FIALA DA 100 ml - SOLUZIONE INIETTABILE
Ricetta in triplice copia non ripetibile
BUTYLSCOPOLAMINE AND ANALGESICS
BOVINI - BOVINI - CARNE - 18 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 28 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 15 giorni - USO ENDOVENOSO; SUINI - SUINI - CARNE - 15 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAVALLI - EQUIDI - CARNE - 15 giorni - USO ENDOVENOSO; Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano. No in animali gravidi destinati alla produzione di latte per consumo umano nei 2 mesi prima della data prevista per il parto.
Product: .......... SYMPAGESIC - 500 MG/ML + 4 MG/ML - LEAFLET - IT/PL Dimensions:.............. 190.0 mm x 192.0 mm (95.0 mm x 192.0 mm) Primary brand name font size: ................................................. 21.0pt Primary brand description font size:......................................... 12.6pt Body text font size: .................................................................... 6.0pt Item code: ......................................................................... 70037386 Pharmacode: ............................................................................... N/A Date: Proof: 1.1 (GI) 1.2 (GI) 1.3 (GI) 1.4 (GI) 1.5 (GI) 22-07-2020 23-07-2020 07-09-2020 11-11-2020 24-11-2020 Date: Proof: Pantone reference guide Colours to be printed: Do not print BLACK CUTTER GUIDE STYLE DEVIATIONS REGULATORY AUTHORITIES’ REQUESTS TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Dechra Regulatory B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE Genera Inc., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Croazia DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Sympagesic 500 mg/ml + 4 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini, suini e cani metamizolo sodico monoidrato butilbromuro di joscina INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni ml contiene: Principi attivi: Metamizolo sodico monoidrato 500,0 mg (equivalenti a 443 mg di metamizolo) Butilbromuro di joscina 4,0 mg (equivalenti a 2,76 mg di joscina) Eccipienti: Fenolo 5,0 mg Soluzione limpida, giallastra. INDICAZIONI Cavalli, bovini, suini, cani: trattamento degli spasmi della muscolatura liscia e del dolore associati a malattie di base del tratto gastrointestinale, del sistema urogenitale e degli organi biliari. Solo nei cavalli: coliche spastiche. Solo nei bovini, suini, cani: terapia di supporto per diarrea e gastroenterite acute. CONTROINDICAZIONI Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti. Non usare in casi di: Leggi il documento completo
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Sympagesic 500 mg/ml + 4 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini, suini e cani Sympagesic 500 mg/ml + 4 mg/ml solution for injection for horses, cattle, pigs and dogs (BE, BG, CY, CZ, DE, DK, EE, EL, ES, FI, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK, UK) Sympagesic solution for injection for horses, cattle, pigs and dogs (FR) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene: PRINCIPI ATTIVI: Metamizolo sodico monoidrato 500,0 mg (equivalenti a 443 mg di metamizolo) Butilbromuro di joscina 4,0 mg (equivalenti a 2,76 mg di joscina) ECCIPIENTI: Fenolo 5,0 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione limpida, giallastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cavalli, bovini, suini, cani 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Cavalli, bovini, suini, cani: trattamento degli spasmi della muscolatura liscia e del dolore associati a malattie di base del tratto gastrointestinale, del sistema urogenitale e degli organi biliari. Solo nei cavalli: coliche spastiche. Solo nei bovini, suini, cani: terapia di supporto per diarrea e gastroenterite acute. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti. Non usare in casi di: - ulcera gastrointestinale - patologie gastrointestinali croniche - occlusione meccanica dell’apparato gastrointestinale - ileo paralitico - patologie del sistema ematopoietico - coagulopatie - insufficienza renale - tachiaritmia 2 - glaucoma - adenoma prostatico. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali A causa del rischio di shock anafilattico, le soluzioni contenenti metamizolo devono essere somministrate lentamente in caso di uso endovenoso. Precauzioni speciali che devono esser Leggi il documento completo