SYMPAGESIC

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: Ministero della Salute

Veiklioji medžiaga:

METAMIZOLO SODICO

Prieinama:

DECHRA REGULATORY B.V.

ATC kodas:

QA03DB04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

METAMIZOLO SODICO

Sudėtis:

METAMIZOLO SODICO - ND

Vienetai pakuotėje:

1 FIALA DA 100 ml - SOLUZIONE INIETTABILE

Recepto tipas:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Gydymo sritis:

BUTYLSCOPOLAMINE AND ANALGESICS

Produkto santrauka:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 18 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 28 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 15 giorni - USO ENDOVENOSO; SUINI - SUINI - CARNE - 15 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAVALLI - EQUIDI - CARNE - 15 giorni - USO ENDOVENOSO; Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano. No in animali gravidi destinati alla produzione di latte per consumo umano nei 2 mesi prima della data prevista per il parto.

Pakuotės lapelis

Product: .......... SYMPAGESIC - 500 MG/ML + 4 MG/ML - LEAFLET - IT/PL
Dimensions:.............. 190.0 mm x 192.0 mm (95.0 mm x 192.0 mm)
Primary brand name font size:
................................................. 21.0pt
Primary brand description font
size:......................................... 12.6pt
Body text font size:
....................................................................
6.0pt
Item code:
.........................................................................
70037386
Pharmacode:
...............................................................................
N/A
Date:
Proof:
1.1 (GI)
1.2 (GI)
1.3 (GI)
1.4 (GI)
1.5 (GI)
22-07-2020
23-07-2020
07-09-2020
11-11-2020
24-11-2020
Date:
Proof:
Pantone reference guide
Colours to be printed:
Do not print
BLACK
CUTTER GUIDE
STYLE DEVIATIONS
REGULATORY AUTHORITIES’ REQUESTS
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Dechra Regulatory B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE
Genera Inc., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok,
Croazia
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Sympagesic 500 mg/ml + 4 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli,
bovini, suini e cani
metamizolo sodico monoidrato
butilbromuro di joscina
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
Principi attivi:
Metamizolo sodico monoidrato 500,0 mg (equivalenti a 443 mg di
metamizolo)
Butilbromuro di joscina 4,0 mg (equivalenti a 2,76 mg di joscina)
Eccipienti:
Fenolo 5,0 mg
Soluzione limpida, giallastra.
INDICAZIONI
Cavalli, bovini, suini, cani: trattamento degli spasmi della
muscolatura liscia e del dolore
associati a malattie di base del tratto gastrointestinale, del sistema
urogenitale e degli
organi biliari.
Solo nei cavalli: coliche spastiche.
Solo nei bovini, suini, cani: terapia di supporto per diarrea e
gastroenterite acute.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in casi di:

Prekės savybės

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Sympagesic 500 mg/ml + 4 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli,
bovini, suini e cani
Sympagesic 500 mg/ml + 4 mg/ml solution for injection for horses,
cattle, pigs and dogs (BE, BG, CY, CZ, DE,
DK, EE, EL, ES, FI, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, NL, NO, PL, PT, RO,
SE, SI, SK, UK)
Sympagesic solution for injection for horses, cattle, pigs and dogs
(FR)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Metamizolo sodico monoidrato
500,0 mg
(equivalenti a 443 mg di metamizolo)
Butilbromuro di joscina
4,0 mg
(equivalenti a 2,76 mg di joscina)
ECCIPIENTI:
Fenolo
5,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, giallastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavalli, bovini, suini, cani
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Cavalli, bovini, suini, cani: trattamento degli spasmi della
muscolatura liscia e del dolore associati a malattie di
base del tratto gastrointestinale, del sistema urogenitale e degli
organi biliari.
Solo nei cavalli: coliche spastiche.
Solo nei bovini, suini, cani: terapia di supporto per diarrea e
gastroenterite acute.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in casi di:
- ulcera gastrointestinale
- patologie gastrointestinali croniche
- occlusione meccanica dell’apparato gastrointestinale
- ileo paralitico
- patologie del sistema ematopoietico
- coagulopatie
- insufficienza renale
- tachiaritmia
2
- glaucoma
- adenoma prostatico.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
A causa del rischio di shock anafilattico, le soluzioni contenenti
metamizolo devono essere somministrate
lentamente in caso di uso endovenoso.
Precauzioni speciali che devono esser