TERBINAFINA ALTER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Terbinafina

Commercializzato da:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Codice ATC:

D01BA02

INN (Nome Internazionale):

Terbinafine

Confezione:

"250 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "250 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "250 MG COMPRESSE" 42 COMP

Classe:

M

Area terapeutica:

Terbinafina

Dettagli prodotto:

038259038 - 250 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038259040 - 250 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038259014 - 250 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038259026 - 250 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TERBINAFINA ALTER 250 MG COMPRESSE
Terbinafina
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Terbinafina Alter e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Terbinafina Alter
3. Come prendere Terbinafina Alter
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Terbinafina Alter
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TERBINAFINA ALTER E A COSA SERVE
Terbinafina Alter contiene terbinafina una sostanza che appartiene al
gruppo di medicinali
chiamati antimicotici, che inibisce la crescita di funghi. Questo
medicinale è indicato nel
trattamento delle seguenti infezioni micotiche della pelle e delle
unghie:
Tinea corporis (tigna)
Tinea cruris (tigna dell’inguine)
Tinea pedis (tigna del piede)
Onicomicosi (infezione micotica dell’unghia).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TERBINAFINA ALTER
NON PRENDA TERBINAFINA ALTER :

se è allergico alla terbinafina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI:
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Terbinafina
Alter:
-se prende altri medicinali;
-se ha avuto problemi al fegato o ai reni;
-se ha o ha avuto macchie rosse sopraelevate/pelle argentea (psoriasi)
o eruzione cutanea
sul viso, dolore alle articolazioni, problemi ai muscoli, febbre
(lupus eritematoso cutaneo e
sistemico). Terbinafina può peg

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Terbinafina Alter 250 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 250 mg di terbinafina (come cloridrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse bianche oblunghe incise su entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La terbinafina è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni
micotiche della cute e
dell'unghia_:_
-
Trattamento della Tinea corporis, Tinea cruris e Tinea pedis, quando
la terapia orale è da considerarsi
adeguata in base alla localizzazione, gravità o estensione
dell’infezione.
-
Trattamento dell’onicomicosi causata da dermatofiti.
A differenza della terbinafina per uso topico, la Terbinafina Alter
orale non è efficace nel trattamento
della pitiriasi versicolor.
Si dovranno prendere in considerazione le linee guida locali ufficiali
relative alla resistenza microbica e
all’uso e prescrizione appropriati di antimicotici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti:
250 mg (1 compressa) una volta al giorno.
La durata del trattamento potrà variare in base all’indicazione e
alla gravità dell’infezione.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Infezioni cutanee
La durata adeguata per il trattamento della Tinea pedis, Tinea
corporis e Tinea cruris è di 2-4
settimane. Per la Tinea pedis
(interdigitale, plantare/tipo mocassino): la durata consigliata del
trattamento può arrivare fino a 6 settimane.
La completa scomparsa di segni e sintomi d