Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Terbinafina
LABORATORI ALTER S.R.L.
D01BA02
Terbinafine
"250 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "250 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "250 MG COMPRESSE" 42 COMP
M
Terbinafina
038259038 - 250 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038259040 - 250 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038259014 - 250 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038259026 - 250 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TERBINAFINA ALTER 250 MG COMPRESSE Terbinafina MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Terbinafina Alter e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Terbinafina Alter 3. Come prendere Terbinafina Alter 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Terbinafina Alter 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TERBINAFINA ALTER E A COSA SERVE Terbinafina Alter contiene terbinafina una sostanza che appartiene al gruppo di medicinali chiamati antimicotici, che inibisce la crescita di funghi. Questo medicinale è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni micotiche della pelle e delle unghie: Tinea corporis (tigna) Tinea cruris (tigna dell’inguine) Tinea pedis (tigna del piede) Onicomicosi (infezione micotica dell’unghia). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TERBINAFINA ALTER NON PRENDA TERBINAFINA ALTER : se è allergico alla terbinafina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Terbinafina Alter: -se prende altri medicinali; -se ha avuto problemi al fegato o ai reni; -se ha o ha avuto macchie rosse sopraelevate/pelle argentea (psoriasi) o eruzione cutanea sul viso, dolore alle articolazioni, problemi ai muscoli, febbre (lupus eritematoso cutaneo e sistemico). Terbinafina può peg Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Terbinafina Alter 250 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 250 mg di terbinafina (come cloridrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse bianche oblunghe incise su entrambi i lati. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE La terbinafina è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche della cute e dell'unghia_:_ - Trattamento della Tinea corporis, Tinea cruris e Tinea pedis, quando la terapia orale è da considerarsi adeguata in base alla localizzazione, gravità o estensione dell’infezione. - Trattamento dell’onicomicosi causata da dermatofiti. A differenza della terbinafina per uso topico, la Terbinafina Alter orale non è efficace nel trattamento della pitiriasi versicolor. Si dovranno prendere in considerazione le linee guida locali ufficiali relative alla resistenza microbica e all’uso e prescrizione appropriati di antimicotici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti: 250 mg (1 compressa) una volta al giorno. La durata del trattamento potrà variare in base all’indicazione e alla gravità dell’infezione. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Infezioni cutanee La durata adeguata per il trattamento della Tinea pedis, Tinea corporis e Tinea cruris è di 2-4 settimane. Per la Tinea pedis (interdigitale, plantare/tipo mocassino): la durata consigliata del trattamento può arrivare fino a 6 settimane. La completa scomparsa di segni e sintomi d Soma hati kamili