Therafixx-Tusso 0.15 % siroop

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Butamiraatcitraat 0,15 g/100 ml

Commercializzato da:

Haleon Belgium SA-NV

Codice ATC:

R05DB13

INN (Nome Internazionale):

Butamirate Citrate

Dosaggio:

0,15 %

Forma farmaceutica:

Siroop

Composizione:

Butamiraatcitraat 1.5 mg/ml

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Butamirate

Dettagli prodotto:

CTI-code: 212195-02 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2789576 - Levering wijze: Vrije aflevering

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Ja

Data dell'autorizzazione:

2000-05-08

Foglio illustrativo

1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
THERAFIXX-TUSSO, 0,15%, SIROOP
Butamiraatcitraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Therafixx-Tusso en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS THERAFIXX-TUSSO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
?
Therafixx-Tusso bevat de actieve stof butamiraatcitraat. Deze behoort
tot de groep van
geneesmiddelen genaamd antitussiva.
Therafixx-Tusso is een hoestsiroop voor oraal gebruik aangewezen om
niet-productieve hoest te
stillen.
Therafixx-Tusso is aangewezen bij volwassenen, jongeren en kinderen
vanaf 6 jaar.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger, neem
dan contact met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apoteker voordat u dit middel gebruikt.
-
Gelieve alvorens een geneesmiddel tegen de hoest te gebruiken de
oorzaak van de hoest
vast te stellen en samen met de arts of

Scheda tecnica

1/5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Therafixx-Tusso, 0,15%, siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actieve bestanddeel is butamiraatcitraat 150 mg/100 ml.
Eén theelepel (5 ml) Therafixx-Tusso 0,15% siroop bevat 7,5 mg
butamiraatcitraat.
Hulpstoffen met bekend effect: sorbitol (E 420) 284 mg/ml, ethanol 2,5
mg/ml, natrium 0,134 mg/ml,
benzoëzuur 1,15 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop.
Heldere, kleurloze siroop met vanillesmaak, zoet en licht bitter.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van niet-productieve hoest.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Kinderen van 6 tot 12 jaar: 2/3 maatbekertje (10 ml), tot maximaal 3
maal per dag;
Kinderen van 12 tot 16 jaar: 1 volledig maatbekertje (15 ml), tot
maximaal 3 maal per dag;
Volwassenen en kinderen vanaf 16 jaar: 1 volledig maatbekertje (15
ml), tot maximaal 4 maal per dag.
De behandeling wordt stopgezet na het verdwijnen van de symptomen.
De kleinst mogelijke doeltreffende dosis moet zo kort mogelijk
gebruikt worden. De aangegeven dosis
niet overschrijden.
Gelieve een arts te raadplegen als uw hoest langer dan 4 tot 5 dagen
aanhoudt of als er koorts,
kortademigheid of borstkaspijn aanwezig is.
Ouderen: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor het gebruik bij deze
populaties.
Patiënten met nierinsufficiëntie: Er zijn geen gegevens beschikbaar
voor het gebruik bij deze
populaties.
Patiënten met leverinsufficiëntie: Er zijn geen gegevens beschikbaar
voor het gebruik bij deze
populaties.
Wijze van toediening
Uitsluitend voor oraal gebruik. Reinig het maatbekertje en laat het
drogen na elk gebruik en wanneer
er verschillende gebruikers zijn.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 6 jaar.
2/5
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Alvorens een hoestremmende behandeling op te