Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Butamiraatcitraat 0,15 g/100 ml
Haleon Belgium SA-NV
R05DB13
Butamirate Citrate
0,15 %
Siroop
Butamiraatcitraat 1.5 mg/ml
Oraal gebruik
Butamirate
CTI-code: 212195-02 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2789576 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2000-05-08
1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER THERAFIXX-TUSSO, 0,15%, SIROOP Butamiraatcitraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Therafixx-Tusso en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS THERAFIXX-TUSSO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Therafixx-Tusso bevat de actieve stof butamiraatcitraat. Deze behoort tot de groep van geneesmiddelen genaamd antitussiva. Therafixx-Tusso is een hoestsiroop voor oraal gebruik aangewezen om niet-productieve hoest te stillen. Therafixx-Tusso is aangewezen bij volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 6 jaar. Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger, neem dan contact met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Bij kinderen jonger dan 6 jaar. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apoteker voordat u dit middel gebruikt. - Gelieve alvorens een geneesmiddel tegen de hoest te gebruiken de oorzaak van de hoest vast te stellen en samen met de arts of Lees het volledige document
1/5 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Therafixx-Tusso, 0,15%, siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het actieve bestanddeel is butamiraatcitraat 150 mg/100 ml. Eén theelepel (5 ml) Therafixx-Tusso 0,15% siroop bevat 7,5 mg butamiraatcitraat. Hulpstoffen met bekend effect: sorbitol (E 420) 284 mg/ml, ethanol 2,5 mg/ml, natrium 0,134 mg/ml, benzoëzuur 1,15 mg/ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Siroop. Heldere, kleurloze siroop met vanillesmaak, zoet en licht bitter. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van niet-productieve hoest. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Kinderen van 6 tot 12 jaar: 2/3 maatbekertje (10 ml), tot maximaal 3 maal per dag; Kinderen van 12 tot 16 jaar: 1 volledig maatbekertje (15 ml), tot maximaal 3 maal per dag; Volwassenen en kinderen vanaf 16 jaar: 1 volledig maatbekertje (15 ml), tot maximaal 4 maal per dag. De behandeling wordt stopgezet na het verdwijnen van de symptomen. De kleinst mogelijke doeltreffende dosis moet zo kort mogelijk gebruikt worden. De aangegeven dosis niet overschrijden. Gelieve een arts te raadplegen als uw hoest langer dan 4 tot 5 dagen aanhoudt of als er koorts, kortademigheid of borstkaspijn aanwezig is. Ouderen: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor het gebruik bij deze populaties. Patiënten met nierinsufficiëntie: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor het gebruik bij deze populaties. Patiënten met leverinsufficiëntie: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor het gebruik bij deze populaties. Wijze van toediening Uitsluitend voor oraal gebruik. Reinig het maatbekertje en laat het drogen na elk gebruik en wanneer er verschillende gebruikers zijn. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Niet toedienen aan kinderen jonger dan 6 jaar. 2/5 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Alvorens een hoestremmende behandeling op te Lees het volledige document