TOCALFA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ASSOCIAZIONI DI VITAMINE

Commercializzato da:

ANSERIS FARMA SRL

Codice ATC:

A11JA

INN (Nome Internazionale):

ASSOCIAZIONI DI VITAMINE

Confezione:

"50.000 UI + 50 MG CAPSULE MOLLI" 20 CAPSULE MOLLI; IM 5 F 2ML; OS GTT 10 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

ASSOCIAZIONI DI VITAMINE

Dettagli prodotto:

005982018 - OS GTT 10 ML - Revocato; 005982020 - 50.000 UI + 50 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE MOLLI - Autorizzato; 005982032 - IM 5 F 2ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

TOCALFA
VITAMINA A + E
50.000 U.I. + 50 MG
CAPSULE MOLLI
ASSOCIAZIONE DI VITAMINE LIPOSOLUBILI
COMPOSIZIONE:
1 capsula molle da g 0,271 contiene: _Principi attivi:_ Retinolo
esteri soluz. conc. U.I. 50.000, d,l Alfa-
Tocoferil acetato mg 50; Eccipienti: olio per preparazioni
iniettabili, gelatina, glicerolo, etile p-
idrossibenzoato sodico, propile p-idrossibenzoato sodico.
FORMA FARMACEUTICA:
Capsule molli - scatola da 20.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Associazione di vitamine liposolubili.
TITOLARE AIC
ANSERIS FARMA SRL – Piazza Duca D’Aosta 10 – 20144 Milano
PRODOTTO, CONTROLLATO E CONFEZIONATO DA:
Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense Km 20,100 Aprilia Latina
INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Condizioni associate a stati carenziali di Vitamina A ed E.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilità nota verso i componenti.
PRECAUZIONI PER L'USO:
Al fine di evitare la comparsa di segni e sintomi di iperdosaggio
impiegare il prodotto per il periodo di tempo
ritenuto strettamente necessario. Le preparazioni contenenti vitamina
E debbono essere usate con attenzione
nei diabetici e nei soggetti con insufficienza cardiaca, poiché
questa vitamina può ridurre il fabbisogno di
insulina e di digitale.
AVVERTENZE:
Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono
state associate in casi isolati a
malformazioni nell'uomo. Quantitativi giornalieri di vitamina A più
elevati di 10.000 U.I. vanno evitati in
gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il medico per
i consigli circa la quantità totale di
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
vitamina A assumibile attraverso diverse fonti. Il prodotto,
contenendo vitamina A ad alte d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
TOCALFA
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA'
Tocalfa
2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
1 CAPSULA MOLLE DA G 0,271 CA CONTIENE:
Principi attivi:
Retinolo esteri soluz. conc.
U.I.
50.000
d,l alfa - Tocoferil acetato.
mg
50
3 FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Condizioni associate a stati carenziali di Vitamina A ed E.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1 - 2 capsule molli al giorno.
Per cicli di 30-90 giorni intervallati da opportuni periodi di
sospensione.
Il ciclo terapeutico può essere ripetuto durante l'anno in caso di
necessità.
Nelle terapie molto prolungate, specie se per diversi anni, non
eccedere nel numero e nella durata dei cicli
terapeutici consigliati per ogni anno, allo scopo di non incorrere nel
rischio di iperdosaggio cronico da
vitamina A.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità nota verso i componenti.
4.4. AVVERTENZE E SPECIALI PRECAUZIONI PER L'USO
Dosi molto elevate di Vitamina A negli animali sono teratogene e sono
state associate in casi isolati a
malformazioni nell'uomo.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Al fine di evitare la comparsa di segni e sintomi di iperdosaggio
impiegare il prodotto sotto controllo medico
e per il periodo di tempo ritenuto strettamente necessario.
Le preparazioni contenenti vitamina E debbono essere usate con
attenzione nei diabetici e nei soggetti con
insufficienza cardiaca poiché questa vitamina può ridurre il
fabbisogno di insulina e di digitale.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
La vitamina E può potenzia