TOCALFA

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

ASSOCIAZIONI DI VITAMINE

Pieejams no:

ANSERIS FARMA SRL

ATĶ kods:

A11JA

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ASSOCIAZIONI DI VITAMINE

Vienības iepakojumā:

"50.000 UI + 50 MG CAPSULE MOLLI" 20 CAPSULE MOLLI; IM 5 F 2ML; OS GTT 10 ML

Klase:

N

Ārstniecības joma:

ASSOCIAZIONI DI VITAMINE

Produktu pārskats:

005982018 - OS GTT 10 ML - Revocato; 005982020 - 50.000 UI + 50 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE MOLLI - Autorizzato; 005982032 - IM 5 F 2ML - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

TOCALFA
VITAMINA A + E
50.000 U.I. + 50 MG
CAPSULE MOLLI
ASSOCIAZIONE DI VITAMINE LIPOSOLUBILI
COMPOSIZIONE:
1 capsula molle da g 0,271 contiene: _Principi attivi:_ Retinolo
esteri soluz. conc. U.I. 50.000, d,l Alfa-
Tocoferil acetato mg 50; Eccipienti: olio per preparazioni
iniettabili, gelatina, glicerolo, etile p-
idrossibenzoato sodico, propile p-idrossibenzoato sodico.
FORMA FARMACEUTICA:
Capsule molli - scatola da 20.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Associazione di vitamine liposolubili.
TITOLARE AIC
ANSERIS FARMA SRL – Piazza Duca D’Aosta 10 – 20144 Milano
PRODOTTO, CONTROLLATO E CONFEZIONATO DA:
Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense Km 20,100 Aprilia Latina
INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Condizioni associate a stati carenziali di Vitamina A ed E.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilità nota verso i componenti.
PRECAUZIONI PER L'USO:
Al fine di evitare la comparsa di segni e sintomi di iperdosaggio
impiegare il prodotto per il periodo di tempo
ritenuto strettamente necessario. Le preparazioni contenenti vitamina
E debbono essere usate con attenzione
nei diabetici e nei soggetti con insufficienza cardiaca, poiché
questa vitamina può ridurre il fabbisogno di
insulina e di digitale.
AVVERTENZE:
Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono
state associate in casi isolati a
malformazioni nell'uomo. Quantitativi giornalieri di vitamina A più
elevati di 10.000 U.I. vanno evitati in
gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il medico per
i consigli circa la quantità totale di
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
vitamina A assumibile attraverso diverse fonti. Il prodotto,
contenendo vitamina A ad alte d

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
TOCALFA
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA'
Tocalfa
2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
1 CAPSULA MOLLE DA G 0,271 CA CONTIENE:
Principi attivi:
Retinolo esteri soluz. conc.
U.I.
50.000
d,l alfa - Tocoferil acetato.
mg
50
3 FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Condizioni associate a stati carenziali di Vitamina A ed E.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1 - 2 capsule molli al giorno.
Per cicli di 30-90 giorni intervallati da opportuni periodi di
sospensione.
Il ciclo terapeutico può essere ripetuto durante l'anno in caso di
necessità.
Nelle terapie molto prolungate, specie se per diversi anni, non
eccedere nel numero e nella durata dei cicli
terapeutici consigliati per ogni anno, allo scopo di non incorrere nel
rischio di iperdosaggio cronico da
vitamina A.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità nota verso i componenti.
4.4. AVVERTENZE E SPECIALI PRECAUZIONI PER L'USO
Dosi molto elevate di Vitamina A negli animali sono teratogene e sono
state associate in casi isolati a
malformazioni nell'uomo.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Al fine di evitare la comparsa di segni e sintomi di iperdosaggio
impiegare il prodotto sotto controllo medico
e per il periodo di tempo ritenuto strettamente necessario.
Le preparazioni contenenti vitamina E debbono essere usate con
attenzione nei diabetici e nei soggetti con
insufficienza cardiaca poiché questa vitamina può ridurre il
fabbisogno di insulina e di digitale.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
La vitamina E può potenzia