TOFRANIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Inibitori non selettivi della ricaptazione di monoamine

Commercializzato da:

AMDIPHARM LTD

Codice ATC:

N06AA

INN (Nome Internazionale):

Inhibitors not selective of the reuptake of monoamines

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 60 COMPRESSE; "25 MG COMPRESSE RIVESTITE" 50 COMPRESSE; IM 10 FIALE 2 ML 25 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Inibitori non selettivi della ricaptazione di monoamine

Dettagli prodotto:

014969012 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 50 COMPRESSE - Revocato; 014969024 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 60 COMPRESSE - Revocato; 014969036 - IM 10 FIALE 2 ML 25 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

TOFRANIL 10 MG COMPRESSE RIVESTITE
TOFRANIL 25 MG COMPRESSE RIVESTITE
IMIPRAMINA CLORIDRATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidepressivo – Inibitore non selettivo della
monoamino-ricaptazione.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ADULTI
Fase depressiva della psicosi maniaco-depressiva. Depressione
reattiva.
Depressione mascherata. Depressione neurotica. Depressione in corso
di psicosi schizofreniche. Depressioni involutive. Depressioni gravi
in
corso di malattie neurologiche o di altre affezioni organiche.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Ipersensibilità crociata ad altri antidepressivi triciclici
appartenenti al gruppo delle dibenzazepine.
Trattamento contemporaneo o nelle due settimane precedenti o
successive con un farmaco
inibitore delle monoaminossidasi (IMAO) (vedere “Interazioni”).
Trattamento concomitante con inibitori selettivi e reversibili delle
MAO-A, quali moclobemide.
Glaucoma.
Ipertrofia prostatica, stenosi pilorica e altre affezioni stenosanti
dell'apparato gastro-enterico e
genito-urinario.
Malattie epatiche.
Insufficienza cardiaca. Disturbi del ritmo e della conduzione
miocardica. Periodo di recupero
post-infartuale.
Gravidanza accertata o presunta.
Allattamento.
Soggetti di età inferiore a 18 anni.
PRECAUZIONI PER L’USO
Uso nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni
Gli antidepressivi triciclici non devono essere utilizzati per il
trattamento di bambini e adolescenti
sotto i 18 anni. Gli studi condotti nella depressione in bambini di
questo gruppo di età non hanno
dimostrato l’efficacia per questa classe di farmaci. Studi con altri
antidepressivi hanno messo in
evidenza rischio di suicidio, autolesionismo e ostilità correlato con
tali farmaci. Tale rischio può
verificarsi anche con gli antidepressivi triciclici.
Inoltre, gli antidepressivi triciclici sono associati ad un rischio di
eventi avversi cardiovascolari in tutti
i gruppi di età. Deve essere tenuto presente che non sono disponibili
dati di sicurezza a lungo
termine nei b

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTESTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TOFRANIL 10 mg compresse rivestite
TOFRANIL 25 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
TOFRANIL 10 mg compresse rivestite
Ogni compressa rivestita contiene: Principio attivo: imipramina
cloridrato 10
mg
TOFRANIL 25 mg compresse rivestite
Ogni compressa rivestita contiene: Principio attivo: imipramina
cloridrato 25
mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti
Fase depressiva della psicosi maniaco-depressiva. Depressione
reattiva.
Depressione
mascherata.
Depressione
neurotica.
Depressione in corso di psicosi schizofreniche. Depressioni
involutive. Depressioni gravi in corso di malattie neurologiche o
di altre affezioni organiche.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia e le modalità di somministrazione devono essere
determinate
individualmente dal medico curante ed adattate alle condizioni del
paziente.
Di regola si deve cercare di ottenere l’effetto ottimale con le dosi
minime
efficaci, aumentandole poi con gradualità e cautela, specialmente nei
pazienti
anziani, poichè questa categoria di pazienti generalmente mostra una
risposta
più marcata a Tofranil rispetto ai pazienti di età intermedia.
LE COMPRESSE DEVONO ESSERE DEGLUTITE INTERE, SENZA MASTICARLE.
ADULTI
DEPRESSIONI E SINDROMI DEPRESSIVE
Adulti ospedalizzati
Iniziare con 25 mg 3 volte al giorno e aumentare progressivamente di
25 mg
al giorno fino a 200 mg/die, dosaggio che deve essere mantenuto fino a
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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