Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Inibitori non selettivi della ricaptazione di monoamine
AMDIPHARM LTD
N06AA
Inhibitors not selective of the reuptake of monoamines
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 60 COMPRESSE; "25 MG COMPRESSE RIVESTITE" 50 COMPRESSE; IM 10 FIALE 2 ML 25 MG
N
Inibitori non selettivi della ricaptazione di monoamine
014969012 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 50 COMPRESSE - Revocato; 014969024 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 60 COMPRESSE - Revocato; 014969036 - IM 10 FIALE 2 ML 25 MG - Revocato
Revocato
TOFRANIL 10 MG COMPRESSE RIVESTITE TOFRANIL 25 MG COMPRESSE RIVESTITE IMIPRAMINA CLORIDRATO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antidepressivo – Inibitore non selettivo della monoamino-ricaptazione. INDICAZIONI TERAPEUTICHE ADULTI Fase depressiva della psicosi maniaco-depressiva. Depressione reattiva. Depressione mascherata. Depressione neurotica. Depressione in corso di psicosi schizofreniche. Depressioni involutive. Depressioni gravi in corso di malattie neurologiche o di altre affezioni organiche. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilità crociata ad altri antidepressivi triciclici appartenenti al gruppo delle dibenzazepine. Trattamento contemporaneo o nelle due settimane precedenti o successive con un farmaco inibitore delle monoaminossidasi (IMAO) (vedere “Interazioni”). Trattamento concomitante con inibitori selettivi e reversibili delle MAO-A, quali moclobemide. Glaucoma. Ipertrofia prostatica, stenosi pilorica e altre affezioni stenosanti dell'apparato gastro-enterico e genito-urinario. Malattie epatiche. Insufficienza cardiaca. Disturbi del ritmo e della conduzione miocardica. Periodo di recupero post-infartuale. Gravidanza accertata o presunta. Allattamento. Soggetti di età inferiore a 18 anni. PRECAUZIONI PER L’USO Uso nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni Gli antidepressivi triciclici non devono essere utilizzati per il trattamento di bambini e adolescenti sotto i 18 anni. Gli studi condotti nella depressione in bambini di questo gruppo di età non hanno dimostrato l’efficacia per questa classe di farmaci. Studi con altri antidepressivi hanno messo in evidenza rischio di suicidio, autolesionismo e ostilità correlato con tali farmaci. Tale rischio può verificarsi anche con gli antidepressivi triciclici. Inoltre, gli antidepressivi triciclici sono associati ad un rischio di eventi avversi cardiovascolari in tutti i gruppi di età. Deve essere tenuto presente che non sono disponibili dati di sicurezza a lungo termine nei b Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTESTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TOFRANIL 10 mg compresse rivestite TOFRANIL 25 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA TOFRANIL 10 mg compresse rivestite Ogni compressa rivestita contiene: Principio attivo: imipramina cloridrato 10 mg TOFRANIL 25 mg compresse rivestite Ogni compressa rivestita contiene: Principio attivo: imipramina cloridrato 25 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Adulti Fase depressiva della psicosi maniaco-depressiva. Depressione reattiva. Depressione mascherata. Depressione neurotica. Depressione in corso di psicosi schizofreniche. Depressioni involutive. Depressioni gravi in corso di malattie neurologiche o di altre affezioni organiche. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La posologia e le modalità di somministrazione devono essere determinate individualmente dal medico curante ed adattate alle condizioni del paziente. Di regola si deve cercare di ottenere l’effetto ottimale con le dosi minime efficaci, aumentandole poi con gradualità e cautela, specialmente nei pazienti anziani, poichè questa categoria di pazienti generalmente mostra una risposta più marcata a Tofranil rispetto ai pazienti di età intermedia. LE COMPRESSE DEVONO ESSERE DEGLUTITE INTERE, SENZA MASTICARLE. ADULTI DEPRESSIONI E SINDROMI DEPRESSIVE Adulti ospedalizzati Iniziare con 25 mg 3 volte al giorno e aumentare progressivamente di 25 mg al giorno fino a 200 mg/die, dosaggio che deve essere mantenuto fino a Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Przeczytaj cały dokument