TRAUSAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Citicolina

Commercializzato da:

PIAM FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

N06BX06

INN (Nome Internazionale):

Citicolina

Confezione:

"1000 MG SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE IN PET/PE/AL/RT; "1000 MG SOLUZIONE ORALE" 30 BUSTINE IN PET/PE/AL/RT

Classe:

M

Area terapeutica:

Citicolina

Dettagli prodotto:

046461012 - 1000 MG SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE IN PET/PE/AL/RT - Autorizzato; 046461024 - 1000 MG SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE IN PET/PE/AL/RT - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRAUSAN 1000 MG SOLUZIONE ORALE
{Citicolina}
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Trausan 1000 mg soluzione orale e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Trausan 1000 mg soluzione orale
3.
Come prendere Trausan 1000 mg soluzione orale
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Trausan 1000 mg soluzione orale
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TRAUSAN 1000 MG SOLUZIONE ORALE E A COSA SERVE
La citicolina appartiene a un gruppo di farmaci chiamati
psicostimolanti e nootropi e la sua azione
migliora il funzionamento della membrana neuronale.
Trausan 1000 mg soluzione orale è usato per trattare i disturbi della
memoria e del comportamento
causati da:
-
accidenti cerebrovascolari, cioè mancanza di ossigeno quando il
flusso sanguigno verso il
cervello è compromesso dal blocco o dalla rottura di un’arteria che
porta al cervello
-
lesioni traumatiche del cervello, come un violento colpo alla testa.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRAUSAN 1000 MG SOLUZIONE ORALE
NON PRENDA TRAUSAN 1000 MG SOLUZIONE ORALE:
-
se è allergico alla citicolina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
se soffre di ipertonia del sistema nervosa parasimpatico, una malattia
grave associata a
pressione sanguigna bassa, sudorazione, battito cardiaco accelerato e
svenimento.
BA

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRAUSAN 1000 mg soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Citicolina soluzione orale è confezionata in bustine stick monodose
da 10 mL.
1 mL di soluzione di citicolina contiene 100 mg di citicolina (come
sale sodico).
Eccipiente(i) con effetti noti
1 mL di Citicolina soluzione orale contiene 200 mg di sorbitolo
liquido, 10 mg di glicerina, 1,8 mg di
metil paraidrossibenzoato, 0,42 mg di propil paraidrossibenzoato, 1,4
mg di potassio sorbato,
0,012 mg di rosso Ponceau 4R e altri eccipienti.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
TRAUSAN 1000 mg soluzione orale è una soluzione trasparente di colore
dal rosso al rosa e gusto di
fragola formulata come monodose da 1000 mg di citicolina in 10 mL.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Trattamento di disturbi neurologici e cognitivi associati ad
_accidenti cerebrovascolari_
-
Trattamento di disturbi neurologici e cognitivi associati a lesioni
cerebrali traumatiche
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
La dose raccomandata è compresa tra 500 mg e 2000 mg al giorno, a
seconda della gravità del
disturbo da trattare.
_Popolazioni speciali_
_Anziani_
Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose nei pazienti
anziani sulla sola base dell’età.
_Popolazione pediatrica_
L’esperienza nei bambini è limitata per cui il medicinale deve
essere somministrato solo quando il
beneficio terapeutico previsto è maggiore degli eventuali possibili
rischi.
Modo di somministrazione
Citicolina soluzione orale può essere assunta direttamente dalla
bustina stick o sciolta in mezzo
bicchiere d’acqua (120 mL).
Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della
somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Documento reso disponibile da AIFA il 19/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale