Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Citicolina
PIAM FARMACEUTICI S.P.A.
N06BX06
Citicolina
"1000 MG SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE IN PET/PE/AL/RT; "1000 MG SOLUZIONE ORALE" 30 BUSTINE IN PET/PE/AL/RT
M
Citicolina
046461012 - 1000 MG SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE IN PET/PE/AL/RT - Autorizzato; 046461024 - 1000 MG SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE IN PET/PE/AL/RT - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TRAUSAN 1000 MG SOLUZIONE ORALE {Citicolina} LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Trausan 1000 mg soluzione orale e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Trausan 1000 mg soluzione orale 3. Come prendere Trausan 1000 mg soluzione orale 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Trausan 1000 mg soluzione orale 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È TRAUSAN 1000 MG SOLUZIONE ORALE E A COSA SERVE La citicolina appartiene a un gruppo di farmaci chiamati psicostimolanti e nootropi e la sua azione migliora il funzionamento della membrana neuronale. Trausan 1000 mg soluzione orale è usato per trattare i disturbi della memoria e del comportamento causati da: - accidenti cerebrovascolari, cioè mancanza di ossigeno quando il flusso sanguigno verso il cervello è compromesso dal blocco o dalla rottura di un’arteria che porta al cervello - lesioni traumatiche del cervello, come un violento colpo alla testa. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRAUSAN 1000 MG SOLUZIONE ORALE NON PRENDA TRAUSAN 1000 MG SOLUZIONE ORALE: - se è allergico alla citicolina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se soffre di ipertonia del sistema nervosa parasimpatico, una malattia grave associata a pressione sanguigna bassa, sudorazione, battito cardiaco accelerato e svenimento. BA Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRAUSAN 1000 mg soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Citicolina soluzione orale è confezionata in bustine stick monodose da 10 mL. 1 mL di soluzione di citicolina contiene 100 mg di citicolina (come sale sodico). Eccipiente(i) con effetti noti 1 mL di Citicolina soluzione orale contiene 200 mg di sorbitolo liquido, 10 mg di glicerina, 1,8 mg di metil paraidrossibenzoato, 0,42 mg di propil paraidrossibenzoato, 1,4 mg di potassio sorbato, 0,012 mg di rosso Ponceau 4R e altri eccipienti. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale. TRAUSAN 1000 mg soluzione orale è una soluzione trasparente di colore dal rosso al rosa e gusto di fragola formulata come monodose da 1000 mg di citicolina in 10 mL. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Trattamento di disturbi neurologici e cognitivi associati ad _accidenti cerebrovascolari_ - Trattamento di disturbi neurologici e cognitivi associati a lesioni cerebrali traumatiche 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ La dose raccomandata è compresa tra 500 mg e 2000 mg al giorno, a seconda della gravità del disturbo da trattare. _Popolazioni speciali_ _Anziani_ Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani sulla sola base dell’età. _Popolazione pediatrica_ L’esperienza nei bambini è limitata per cui il medicinale deve essere somministrato solo quando il beneficio terapeutico previsto è maggiore degli eventuali possibili rischi. Modo di somministrazione Citicolina soluzione orale può essere assunta direttamente dalla bustina stick o sciolta in mezzo bicchiere d’acqua (120 mL). Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6. Documento reso disponibile da AIFA il 19/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale Đọc toàn bộ tài liệu