Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Travoprost
EG S.P.A.
S01EE04
Travoprost
"40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN PP DA 2,5 ML; "40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 10 FLACONI IN PP DA 2
M
Travoprost
042240059 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 10 FLACONI IN PP DA 2,5 ML - Autorizzato; 042240061 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 12 FLACONI IN PP DA 2,5 ML - Autorizzato; 042240034 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI IN PP DA 2,5 ML - Autorizzato; 042240046 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 9 FLACONI IN PP DA 2,5 ML - Autorizzato; 042240022 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN PP DA 2,5 ML - Autorizzato; 042240010 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN PP DA 2,5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TRAVOPROST EG 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Travoprost EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Travoprost EG 3. Come usare Travoprost EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Travoprost EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TRAVOPROST EG E A COSA SERVE Travoprost EG CONTIENE TRAVOPROST, una sostanza appartenente al gruppo di farmaci chiamati ANALOGHI DELLE PROSTAGLANDINE. Funziona abbassando la pressione oculare. Può essere usato da solo o in aggiunta ad altri colliri come i beta-bloccanti, anch’essi in grado di ridurre la pressione. Travoprost EG È UTILIZZATO PER RIDURRE L’ELEVATA PRESSIONE OCULARE NEGLI ADULTI, ADOLESCENTI E BAMBINI DA 2 MESI DI ETÀ IN POI. Tale pressione può condurre ad una patologia chiamata GLAUCOMA. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRAVOPROST EG NON USI TRAVOPROST EG • SE È ALLERGICO al travoprost o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). In tal caso, consulti il medico. AVVERTENZE E PRECAUZIONI • Travoprost EG PUÒ AUMENTARE la lunghezza, lo spessore, il colore e/o il Documento reso disponibile da AIFA il 05/11/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _me Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRAVOPROST EG 40 microgrammi/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione contiene 40 microgrammi di travoprost. Sostanza attiva media/goccia: 0,97 – 1,4 μg Eccipienti con effetto noto Benzalconio cloruro 150 microgrammi/ml, macrogol glicerolo idrossi stearato 405 mg/ml (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Soluzione limpida, incolore pH: 5.5-7.0 Osmolalità: 266-294 mOsm/Kg 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti adulti con ipertensione oculare o con glaucoma ad angolo aperto (vedere paragrafo 5.1). Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici da 2 mesi a < 18 anni di età con ipertensione oculare o glaucoma pediatrico (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Uso negli adulti, inclusa popolazione anziana_ Il dosaggio è di una goccia di Travoprost EG nel sacco congiuntivale dello/gli occhio/i affetto/i una volta al giorno. L’effetto ottimale è raggiunto se la somministrazione avviene di sera. Si raccomanda l’occlusione nasolacrimale o di chiudere delicatamente la palpebra dopo la somministrazione. Questo può ridurre l’assorbimento sistemico dei prodotti medicinali somministrati a livello oculare e determinare una diminuzione delle reazioni avverse sistemiche. Se viene usata più di un medicinale topico oftalmico, i medicinali devono essere somministrati a distanza di almeno 5 minuti (vedere paragrafo 4.5). Documento reso disponibile da AIFA il 05/11/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza Leggi il documento completo