TRAVOPROST EG

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Travoprost

Inapatikana kutoka:

EG S.P.A.

ATC kanuni:

S01EE04

INN (Jina la Kimataifa):

Travoprost

Vitengo katika mfuko:

"40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN PP DA 2,5 ML; "40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 10 FLACONI IN PP DA 2

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

Travoprost

Bidhaa muhtasari:

042240059 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 10 FLACONI IN PP DA 2,5 ML - Autorizzato; 042240061 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 12 FLACONI IN PP DA 2,5 ML - Autorizzato; 042240034 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI IN PP DA 2,5 ML - Autorizzato; 042240046 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 9 FLACONI IN PP DA 2,5 ML - Autorizzato; 042240022 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN PP DA 2,5 ML - Autorizzato; 042240010 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN PP DA 2,5 ML - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TRAVOPROST EG 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Travoprost EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Travoprost EG
3.
Come usare Travoprost EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Travoprost EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È TRAVOPROST EG E A COSA SERVE
Travoprost EG CONTIENE TRAVOPROST, una sostanza appartenente al gruppo
di
farmaci chiamati ANALOGHI DELLE PROSTAGLANDINE. Funziona abbassando la
pressione oculare. Può essere usato da solo o in aggiunta ad altri
colliri come i
beta-bloccanti, anch’essi in grado di ridurre la pressione.
Travoprost EG È UTILIZZATO PER RIDURRE L’ELEVATA PRESSIONE OCULARE
NEGLI
ADULTI, ADOLESCENTI E BAMBINI DA 2 MESI DI ETÀ IN POI. Tale pressione
può
condurre ad una patologia chiamata GLAUCOMA.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRAVOPROST EG
NON USI TRAVOPROST EG
•
SE È ALLERGICO al travoprost o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
In tal caso, consulti il medico.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
•
Travoprost EG PUÒ AUMENTARE la lunghezza, lo spessore, il colore e/o
il
Documento reso disponibile da AIFA il 05/11/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_me

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRAVOPROST EG 40 microgrammi/ml collirio, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene 40 microgrammi di travoprost.
Sostanza attiva media/goccia: 0,97 – 1,4 μg
Eccipienti con effetto noto
Benzalconio cloruro 150 microgrammi/ml, macrogol glicerolo idrossi
stearato
405 mg/ml (vedere paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione limpida, incolore
pH: 5.5-7.0
Osmolalità: 266-294 mOsm/Kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti
adulti
con
ipertensione oculare o con glaucoma ad angolo aperto (vedere paragrafo
5.1).
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici
da 2 mesi a
< 18 anni di età con ipertensione oculare o glaucoma pediatrico
(vedere
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Uso negli adulti, inclusa popolazione anziana_
Il dosaggio è di una goccia di Travoprost EG nel sacco congiuntivale
dello/gli
occhio/i affetto/i una volta al giorno. L’effetto ottimale è
raggiunto se la
somministrazione avviene di sera.
Si raccomanda l’occlusione nasolacrimale o di chiudere delicatamente
la
palpebra dopo la somministrazione.
Questo può ridurre l’assorbimento
sistemico dei prodotti medicinali somministrati a livello oculare e
determinare
una diminuzione delle reazioni avverse sistemiche.
Se viene usata più di un medicinale topico oftalmico, i medicinali
devono
essere somministrati a distanza di almeno 5 minuti (vedere paragrafo
4.5).
Documento reso disponibile da AIFA il 05/11/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizza