Trazolan 100 mg filmomh. tabl.

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Trazodonhydrochloride 100 mg

Commercializzato da:

Pfizer SA-NV

Codice ATC:

N06AX05

INN (Nome Internazionale):

Trazodone Hydrochloride

Dosaggio:

100 mg

Forma farmaceutica:

Filmomhulde tablet

Composizione:

Trazodonhydrochloride 100 mg

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Trazodone

Dettagli prodotto:

CTI-code: 151715-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05415062322321 - CNK-code: 0860890 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 151715-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05415062322338 - CNK-code: 0860908 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Nee

Data dell'autorizzazione:

1983-01-26

Foglio illustrativo

Bijsluiter
BEL 20G01
BEL 20G01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRAZOLAN 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
trazodonhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Trazolan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Trazolan niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Trazolan?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Trazolan?
6.
Inhoud van de verpakking en
overige
informatie
1. WAT IS TRAZOLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Trazolan bevat trazodonhydrochloride, een stof die behoort tot de
groep der antidepressiva.
Trazolan is aangewezen bij depressies van verschillende oorsprong die
een geneeskundige behandeling
vereisen.
2. WANNEER MAG U TRAZOLAN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U TRAZOLAN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor trazodonhydrochloride of een van de stoffen in
dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
In geval van alcoholmisbruik en misbruik van slaapmiddelen.
-
In geval van acuut myocardinfarct.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TRAZOLAN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Trazolan gebruikt.
-
Als u aan epilepsie lijdt.
-
Als u aan schizofrenie of andere psychotische stoornissen lijdt.
-
Als u aan hyperthyroïdie lijdt.
-
Als u een slecht functionerende lever heeft of in geval van geelzucht.
-
Als u slecht functionerende nieren heeft.
-
Als u een lage bloeddruk heeft.
-
Als

Scheda tecnica

samenvatting van de productkenmerken
BEL 20H17
BEL 20H17
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TRAZOLAN 100 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 100 mg trazodonhydrochloride.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke 100 mg tablet bevat 169 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten van 100 mg voor orale toediening.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Depressies van verschillende oorsprong en die een geneeskundige
behandeling vereisen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen:_
De dosering moet individueel worden aangepast. Men zal rekening houden
met het feit dat het
antidepressieve effect optreedt na 2 à 3 weken behandeling terwijl
het sederend effect al merkbaar wordt
na enkele dagen.
De aanvangsdosis bedraagt 100 mg per dag en wordt om de 3 tot 4 dagen
met 50 mg verhoogd tot een
optimaal therapeutisch effect wordt bereikt.
Deze dosis mag opgevoerd worden tot 400 mg per dag bij ambulante
patiënten en wordt dan over 2-3
innamen verdeeld.
Bij gehospitaliseerde patiënten en in geval van zeer ernstige
depressie kan uitzonderlijk de dosis op 600
mg per dag gebracht worden.
Om de behandeling stop te zetten, is het aangeraden de dosis
geleidelijk aan te verminderen.
_Ouderen:_
Voor zeer oude of zwakke patiënten wordt de aanbevolen aanvangsdosis
verlaagd tot 100 mg per dag,
toegediend in verdeelde dosissen of als een eenmalige dosis ’s
avonds (zie rubriek 4.4). Deze kan,
afhankelijk van de tolerantie en de werkzaamheid, onder toezicht
geleidelijk worden verhoogd zoals
beschreven onder “Volwassenen”. In het algemeen dienen bij deze
patiënten eenmalige dosissen hoger
dan 100 mg te worden vermeden. Een dosis van 300 mg per dag dient niet
overschreden te worden.
1/10
samenvatting van de productkenmerken
BEL 20H17
_Pediatrische patiënten:_
Trazodon wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18
jaar wegens onvoldoende
gegeven