Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Trazodonhydrochloride 100 mg
Pfizer SA-NV
N06AX05
Trazodone Hydrochloride
100 mg
Filmomhulde tablet
Trazodonhydrochloride 100 mg
Oraal gebruik
Trazodone
CTI-code: 151715-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05415062322321 - CNK-code: 0860890 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 151715-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05415062322338 - CNK-code: 0860908 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1983-01-26
Bijsluiter BEL 20G01 BEL 20G01 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRAZOLAN 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN trazodonhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Trazolan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Trazolan niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Trazolan? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Trazolan? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRAZOLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Trazolan bevat trazodonhydrochloride, een stof die behoort tot de groep der antidepressiva. Trazolan is aangewezen bij depressies van verschillende oorsprong die een geneeskundige behandeling vereisen. 2. WANNEER MAG U TRAZOLAN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U TRAZOLAN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor trazodonhydrochloride of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - In geval van alcoholmisbruik en misbruik van slaapmiddelen. - In geval van acuut myocardinfarct. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TRAZOLAN? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Trazolan gebruikt. - Als u aan epilepsie lijdt. - Als u aan schizofrenie of andere psychotische stoornissen lijdt. - Als u aan hyperthyroïdie lijdt. - Als u een slecht functionerende lever heeft of in geval van geelzucht. - Als u slecht functionerende nieren heeft. - Als u een lage bloeddruk heeft. - Als Les hele dokumentet
samenvatting van de productkenmerken BEL 20H17 BEL 20H17 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TRAZOLAN 100 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 100 mg trazodonhydrochloride. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke 100 mg tablet bevat 169 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten van 100 mg voor orale toediening. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Depressies van verschillende oorsprong en die een geneeskundige behandeling vereisen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Volwassenen:_ De dosering moet individueel worden aangepast. Men zal rekening houden met het feit dat het antidepressieve effect optreedt na 2 à 3 weken behandeling terwijl het sederend effect al merkbaar wordt na enkele dagen. De aanvangsdosis bedraagt 100 mg per dag en wordt om de 3 tot 4 dagen met 50 mg verhoogd tot een optimaal therapeutisch effect wordt bereikt. Deze dosis mag opgevoerd worden tot 400 mg per dag bij ambulante patiënten en wordt dan over 2-3 innamen verdeeld. Bij gehospitaliseerde patiënten en in geval van zeer ernstige depressie kan uitzonderlijk de dosis op 600 mg per dag gebracht worden. Om de behandeling stop te zetten, is het aangeraden de dosis geleidelijk aan te verminderen. _Ouderen:_ Voor zeer oude of zwakke patiënten wordt de aanbevolen aanvangsdosis verlaagd tot 100 mg per dag, toegediend in verdeelde dosissen of als een eenmalige dosis ’s avonds (zie rubriek 4.4). Deze kan, afhankelijk van de tolerantie en de werkzaamheid, onder toezicht geleidelijk worden verhoogd zoals beschreven onder “Volwassenen”. In het algemeen dienen bij deze patiënten eenmalige dosissen hoger dan 100 mg te worden vermeden. Een dosis van 300 mg per dag dient niet overschreden te worden. 1/10 samenvatting van de productkenmerken BEL 20H17 _Pediatrische patiënten:_ Trazodon wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar wegens onvoldoende gegeven Les hele dokumentet