Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ciprofloxacin
INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM GMBH
S02AA15
Ciprofloxacin
" 2MG/ML GOCCE AURICOLARI SOLUZIONE" 15 FIALE IN LDPE
M
Ciprofloxacin
040648014 - 2MG/ML GOCCE AURICOLARI SOLUZIONE 15 FIALE IN LDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Unicexal 2 mg/ml gocce auricolari, soluzione Ciprofloxacina Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio : 1. Che cos’è Unicexal e a che cosa serve 2. Che cosa deve sapere prima di prendere Unicexal 3. Come prendere Unicexal 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Unicexal 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. CHE COS’È UNICEXAL E A CHE COSA SERVE Unicexal 2 mg/ml gocce auricolari, soluzione è un soluzione per uso auricolare (nell’orecchio) che contiene ciprofloxacina, principio attivo che è un antibiotico appartenente al gruppo dei fluorochinoloni. La ciprofloxacina agisce uccidendo i batteri che causano infezioni. Unicexal 2 mg/ml gocce auricolari, soluzione è indicato in adulti e bambini di età superiore ad un anno per il trattamento delle otiti esterne acute di origine batterica dove il timpano è ancora intatto (vedere paragrafo 2. Che cosa deve sapere prima di prendere Unicexal) 2. CHE COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE UNICEXAL Non usi Unicexal: ■ Se è allergico (ipersensibile) alla ciprofloxacina, o ad un altro antibiotico appartenente alla classe dei chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Avvertenze e precauzioni ■ Se, una volta iniziato il trattamento, si verifica orticaria, eruzione cutanea o qualsiasi altro sintomo di carattere allergico (es: improvviso gonfiore del viso, della gola o de Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Unicexal 2 mg/ml gocce auricolari, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene 2 mg di ciprofloxacina cloridrato Ogni fiala monodose eroga 0,25 ml di soluzione che contiene 0,58 mg di ciprofloxacina cloridrato monoidrato pari a 0,50 mg di ciprofloxacina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3 FORMA FARMACEUTICA Gocce auricolari, soluzione Soluzione acquosa limpida, sterile e priva di conservanti. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Unicexal 2 mg/ml gocce auricolari, soluzione è indicato per il trattamento dell’otite esterna acuta, causata da microrganismi sensibili alla ciprofloxacina, in adulti e bambini di età superiore ad un anno, con membrana timpanica intatta (vedere paragrafi 4.4 e 5.1) Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Adulti e bambini da un anno di età in poi: Instillare il contenuto di una fiala monodose nell'orecchio affetto due volte al giorno per sette giorni. Pazienti pediatrici con età inferiore a un anno: La sicurezza e l’efficacia di Unicexal nei bambini con età inferiore a un anno non è stata stabilita. Non sono disponibili dati a riguardo. Vedere paragrafo 4.4. Metodo di somministrazione Precauzioni che devono essere prese prima dell’uso o della somministrazione del medicinale: ■ La soluzione va riscaldata tenendo per alcuni minuti la fiala tra le mani per evitare la sensazione di capogiro che può essere causata dall’applicazione della soluzione fredda nel canale auricolare. ■ Il paziente deve sdraiarsi lateralmente in modo da tenere verso l’alto l’orecchio interessato, quindi vanno instillate le gocce tirando più volte il padiglione auricolare. Questa posizione deve essere mantenuta per circa 5 minuti per facilitare il deflusso delle gocce nell’orecchio. Se necessario, ripetere l’operazione per l’orecchio Leggi il documento completo