URDES

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PREPARATI A BASE DI ACIDI BILIARI

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

A05AA

INN (Nome Internazionale):

PREPARATI A BASE DI ACIDI BILIARI

Confezione:

"150 MG COMPRESSE"20 COMPRESSE; "225 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 20 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE"20 COMPRESSE; "450 MG COMPRE

Classe:

N

Area terapeutica:

PREPARATI A BASE DI ACIDI BILIARI

Dettagli prodotto:

026893065 - 225 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE - Autorizzato; 026893053 - 450 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE - Autorizzato; 026893014 - 20 COMPRESSE 150 MG - Revocato; 026893040 - 300 MG COMPRESSE20 COMPRESSE - Autorizzato; 026893038 - 150 MG COMPRESSE20 COMPRESSE - Autorizzato; 026893026 - 20 COMPRESSE 300 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
URDÈS 150 MG COMPRESSE
URDÈS 300 MG COMPRESSE
Acido ursodesossicolico
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Urdès e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Urdès
3. Come prendere Urdès
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Urdès
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È URDÈS E A CHE COSA SERVE
Urdès è un preparato a base di acidi biliari naturalmente presenti
nell’organismo, che
è in grado di solubilizzare il colesterolo nella bile.
Questo medicinale viene usato per trattare le alterazioni della
produzione della bile da
parte del fegato e per migliorare la solubilità del colesterolo, sia
per evitare la
formazione di calcoli che per facilitarne lo scioglimento se sono già
presenti calcoli
radiotrasparenti (non visibili ai raggi X); in particolare, calcoli di
colesterolo alla
colecisti (colecisti funzionante) e calcoli nel dotto biliare.
Viene anche utilizzato per trattare problemi digestivi dovuti a
malfunzinamento della
cistifellea (dispepsie biliari).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE URDÈS
NON PRENDA URDÈS
-
se è allergico all’acido ursodesossicolico, agli acidi biliari o ad
uno qualsiasi dei
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha un’infiammazione acuta della cistifellea (colecisti) o delle
vie biliari;
-
se prese

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
URDÈS 150 MG COMPRESSE
URDÈS 300 MG COMPRESSE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa da 150 mg contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO:_
Acido ursodesossicolico
150
mg
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 37,5mg di
lattosio
Una compressa da 300 mg contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO:_
Acido ursodesossicolico
300
mg
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 75mg di lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica,
comprese le forme
con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di
calcoli di colesterolo
o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento, se sono già
presenti calcoli
radiotrasparenti; in particolare calcoli colecistici in colecisti
funzionante e calcoli nel
coledoco residuanti e ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari.
Dispepsie biliari.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Nell’uso prolungato, per ridurre le caratteristiche litogene della
bile, la posologia
media giornaliera è di 5-10 mg/kg; nella maggior parte dei casi, la
posologia
giornaliera risulta compresa fra 300 e 600 mg al giorno (da assumere
preferibilmente
durante o dopo i pasti e alla sera). Per mantenere le condizioni
idonee allo
scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del trattamento deve
essere di almeno
4-6 mesi, fino anche a 12 o più, ininterrottamente e deve essere
proseguita per 3-4
mesi dopo la scomparsa radiologica od ecografica dei calcoli stessi.
Il trattamento non
deve comunque superare i 2 anni. Nelle sindromi dispeptiche e nella
terapia di
mantenimento sono sufficienti dosi di 300 mg al giorno, suddivise
anche in 2
somministrazioni. Le dosi possono essere modificate a giudizio del
medico. In
particolare l’ottima tollerabilità del preparato permette di
adottare anche dosi
sensibilmente più e