Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PREPARATI A BASE DI ACIDI BILIARI
S.F. GROUP S.R.L.
A05AA
PREPARATI A BASE DI ACIDI BILIARI
"150 MG COMPRESSE"20 COMPRESSE; "225 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 20 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE"20 COMPRESSE; "450 MG COMPRE
N
PREPARATI A BASE DI ACIDI BILIARI
026893065 - 225 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE - Autorizzato; 026893053 - 450 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE - Autorizzato; 026893014 - 20 COMPRESSE 150 MG - Revocato; 026893040 - 300 MG COMPRESSE20 COMPRESSE - Autorizzato; 026893038 - 150 MG COMPRESSE20 COMPRESSE - Autorizzato; 026893026 - 20 COMPRESSE 300 MG - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente URDÈS 150 MG COMPRESSE URDÈS 300 MG COMPRESSE Acido ursodesossicolico MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Urdès e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Urdès 3. Come prendere Urdès 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Urdès 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È URDÈS E A CHE COSA SERVE Urdès è un preparato a base di acidi biliari naturalmente presenti nell’organismo, che è in grado di solubilizzare il colesterolo nella bile. Questo medicinale viene usato per trattare le alterazioni della produzione della bile da parte del fegato e per migliorare la solubilità del colesterolo, sia per evitare la formazione di calcoli che per facilitarne lo scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti (non visibili ai raggi X); in particolare, calcoli di colesterolo alla colecisti (colecisti funzionante) e calcoli nel dotto biliare. Viene anche utilizzato per trattare problemi digestivi dovuti a malfunzinamento della cistifellea (dispepsie biliari). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE URDÈS NON PRENDA URDÈS - se è allergico all’acido ursodesossicolico, agli acidi biliari o ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha un’infiammazione acuta della cistifellea (colecisti) o delle vie biliari; - se prese Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE URDÈS 150 MG COMPRESSE URDÈS 300 MG COMPRESSE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa da 150 mg contiene: _PRINCIPIO ATTIVO:_ Acido ursodesossicolico 150 mg Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 37,5mg di lattosio Una compressa da 300 mg contiene: _PRINCIPIO ATTIVO:_ Acido ursodesossicolico 300 mg Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 75mg di lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento, se sono già presenti calcoli radiotrasparenti; in particolare calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari. Dispepsie biliari. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Nell’uso prolungato, per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia media giornaliera è di 5-10 mg/kg; nella maggior parte dei casi, la posologia giornaliera risulta compresa fra 300 e 600 mg al giorno (da assumere preferibilmente durante o dopo i pasti e alla sera). Per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del trattamento deve essere di almeno 4-6 mesi, fino anche a 12 o più, ininterrottamente e deve essere proseguita per 3-4 mesi dopo la scomparsa radiologica od ecografica dei calcoli stessi. Il trattamento non deve comunque superare i 2 anni. Nelle sindromi dispeptiche e nella terapia di mantenimento sono sufficienti dosi di 300 mg al giorno, suddivise anche in 2 somministrazioni. Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico. In particolare l’ottima tollerabilità del preparato permette di adottare anche dosi sensibilmente più e Прочитать полный документ