URSACOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido ursodesossicolico

Commercializzato da:

ZAMBON ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

A05AA02

INN (Nome Internazionale):

Ursodeoxycholic acid

Confezione:

"150 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "150 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE; "225 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 20 COMPRESSE A RILASC

Classe:

N

Area terapeutica:

Acido ursodesossicolico

Dettagli prodotto:

023630027 - 50 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE - Autorizzato; 023630080 - 225 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 20 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO - Revocato; 023630066 - 300 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 023630041 - 150 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE - Autorizzato; 023630015 - 50 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 023630054 - 300 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 023630078 - 300 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 023630092 - 450 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 20 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO - Autorizzato; 023630039 - 150 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
URSACOL 50 MG COMPRESSE
URSACOL 150 MG COMPRESSE
URSACOL 300 MG COMPRESSE
URSACOL 450 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
Acido ursodesossicolico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è URSACOL e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere URSACOL
3. Come prendere URSACOL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare URSACOL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È
URSACOL E A CHE COSA SERVE
URSACOL è un preparato a base di acidi biliari naturalmente presenti
nell’organismo, che è in grado di
solubilizzare il colesterolo nella bile.
Questo medicinale viene usato per trattare le alterazioni (sia nella
composizione che nella quantità) della
produzione della bile da parte del fegato e per migliorare la
solubilità del colesterolo, sia per evitare la
formazione di calcoli di colesterolo che per facilitarne lo
scioglimento. Questo medicinale non è efficace
contro tutti i tipi di calcoli, ma soltanto verso quelli non visibili
ai raggi X (radiotrasparenti) in particolare,
calcoli di colesterolo alla colecisti (colecisti funzionante) e
calcoli nel dotto biliare.
Viene anche utilizzato per trattare problemi digestivi dovuti a
malfunzionamento della cistifellea (dispepsie
biliari).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE URSACOL
NON PRENDA URSACOL
-
se è allergico (ipersensibile) all’acido ursodesossicolico, agli
acidi biliari o ad uno qualsia

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
URSACOL 50 mg compresse
URSACOL 150 mg compresse
URSACOL 300 mg compresse
URSACOL 450 mg compresse a rilascio modificato 2.
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA:
_URSACOL 50 mg compresse_
Una compressa contiene:
Principio attivo:
Acido ursodesossicolico
mg 50
_Eccipienti: lattosio_
_URSACOL 150 mg compresse_
Una compressa contiene:
Principio attivo:
Acido ursodesossicolico
mg 150
_Eccipienti: lattosio_
_URSACOL 300 mg compresse_
Una compressa contiene:
Principio attivo:
Acido ursodesossicolico
mg 300
_Eccipienti: lattosio_
_URSACOL 450 mg compresse a rilascio modificato_
Una compressa contiene:
Principio attivo:
Acido ursodesossicolico
mg 450
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse a rilascio modificato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica,
comprese le forme con bile sovrasatura di
colesterolo; calcolosi biliare colesterolica, con calcoli
radiotrasparenti nella colecisti e nel coledoco. Dispepsie
biliari.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_URSACOL 50 mg, 150 mg e 300 mg compresse_
La disponibilità delle confezioni da 50, 150 e 300 mg permette di
attuare differenti schemi posologici
adattabili alle varie condizioni cliniche in cui il preparato è
indicato.
Nell'uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della
bile, la posologia giornaliera è di 5-10 mg/kg
nella maggior parte dei casi, la posologia giornaliera risulta
compresa fra 300 e 600 mg al giorno (dopo e
durante i pasti e la sera); per mantenere le condizioni idonee allo
scioglimento dei calcoli già presenti, la
durata del trattamento deve essere di almeno 4-6 mesi, fino anche a 12
o più, ininterrottamente e deve essere
proseguita per 3-4 mesi dopo la scomparsa radiologica od ecografica
dei calcoli stessi. Il trattamento non
deve comunque superare i due anni.
Nelle sindromi dispeptiche e nella terapia di mantenimento