Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido ursodesossicolico
ZAMBON ITALIA S.R.L.
A05AA02
Ursodeoxycholic acid
"150 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "150 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE; "225 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 20 COMPRESSE A RILASC
N
Acido ursodesossicolico
023630027 - 50 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE - Autorizzato; 023630080 - 225 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 20 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO - Revocato; 023630066 - 300 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 023630041 - 150 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE - Autorizzato; 023630015 - 50 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 023630054 - 300 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 023630078 - 300 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 023630092 - 450 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 20 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO - Autorizzato; 023630039 - 150 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente URSACOL 50 MG COMPRESSE URSACOL 150 MG COMPRESSE URSACOL 300 MG COMPRESSE URSACOL 450 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO Acido ursodesossicolico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è URSACOL e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere URSACOL 3. Come prendere URSACOL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare URSACOL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È URSACOL E A CHE COSA SERVE URSACOL è un preparato a base di acidi biliari naturalmente presenti nell’organismo, che è in grado di solubilizzare il colesterolo nella bile. Questo medicinale viene usato per trattare le alterazioni (sia nella composizione che nella quantità) della produzione della bile da parte del fegato e per migliorare la solubilità del colesterolo, sia per evitare la formazione di calcoli di colesterolo che per facilitarne lo scioglimento. Questo medicinale non è efficace contro tutti i tipi di calcoli, ma soltanto verso quelli non visibili ai raggi X (radiotrasparenti) in particolare, calcoli di colesterolo alla colecisti (colecisti funzionante) e calcoli nel dotto biliare. Viene anche utilizzato per trattare problemi digestivi dovuti a malfunzionamento della cistifellea (dispepsie biliari). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE URSACOL NON PRENDA URSACOL - se è allergico (ipersensibile) all’acido ursodesossicolico, agli acidi biliari o ad uno qualsia Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE URSACOL 50 mg compresse URSACOL 150 mg compresse URSACOL 300 mg compresse URSACOL 450 mg compresse a rilascio modificato 2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA: _URSACOL 50 mg compresse_ Una compressa contiene: Principio attivo: Acido ursodesossicolico mg 50 _Eccipienti: lattosio_ _URSACOL 150 mg compresse_ Una compressa contiene: Principio attivo: Acido ursodesossicolico mg 150 _Eccipienti: lattosio_ _URSACOL 300 mg compresse_ Una compressa contiene: Principio attivo: Acido ursodesossicolico mg 300 _Eccipienti: lattosio_ _URSACOL 450 mg compresse a rilascio modificato_ Una compressa contiene: Principio attivo: Acido ursodesossicolico mg 450 Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Compresse a rilascio modificato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme con bile sovrasatura di colesterolo; calcolosi biliare colesterolica, con calcoli radiotrasparenti nella colecisti e nel coledoco. Dispepsie biliari. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _URSACOL 50 mg, 150 mg e 300 mg compresse_ La disponibilità delle confezioni da 50, 150 e 300 mg permette di attuare differenti schemi posologici adattabili alle varie condizioni cliniche in cui il preparato è indicato. Nell'uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia giornaliera è di 5-10 mg/kg nella maggior parte dei casi, la posologia giornaliera risulta compresa fra 300 e 600 mg al giorno (dopo e durante i pasti e la sera); per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del trattamento deve essere di almeno 4-6 mesi, fino anche a 12 o più, ininterrottamente e deve essere proseguita per 3-4 mesi dopo la scomparsa radiologica od ecografica dei calcoli stessi. Il trattamento non deve comunque superare i due anni. Nelle sindromi dispeptiche e nella terapia di mantenimento Aqra d-dokument sħiħ