URSOFLOR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ACIDO URSODESOSSICOLICO

Commercializzato da:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Codice ATC:

A05AA02

INN (Nome Internazionale):

ACIDO URSODESOSSICOLICO

Confezione:

"150 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "300 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "450 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

ACIDO URSODESOSSICOLICO

Dettagli prodotto:

026073015 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato; 026073039 - 450 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE - Autorizzato; 026073027 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
URSOFLOR 150 MG CAPSULE
URSOFLOR 300 MG CAPSULE
ACIDO URSODESOSSICOLICO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è URSOFLOR e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prima di prendere URSOFLOR
3.
Come prendere URSOFLOR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare URSOFLOR
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS’È URSOFLOR E A COSA SERVE
URSOFLOR contiene il principio attivo acido ursodesossicolico.
L'acido ursodesossicolico (UDCA) è una delle sostanze costituenti la
bile (acidi
biliari), una soluzione prodotta dal fegato che ha un ruolo di grande
importanza
nei processi digestivi. L’acido ursodesossicolico è in grado di
solubilizzare il
colesterolo nella bile.
URSOFLOR è usato nel trattamento delle alterazioni della produzione
di bile da
parte del fegato, riducendo la formazione di calcoli di colesterolo e
favorendo lo
scioglimento dei calcoli già presenti e nei disturbi a carico del
sistema gastro-
intestinale causati da malattie a carico dei condotti (vie biliari)
che trasportano la
bile dal fegato alla cistifellea (organo che contiene la bile) e a
all’intestino
(dispepsie biliari).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA PRIMA DI PRENDERE URSOFLOR
NON PRENDA URSOFLOR
-
Se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
Se soffre di grave infiammazion

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1)
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
URSOFLOR 150 mg capsule
URSOFLOR 300 mg capsule
2)
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
URSOFLOR 150
Ogni capsula contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO:_ acido ursodesossicolico mg 150
URSOFLOR 300
Ogni capsula contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO: _acido ursodesossicolico mg 300
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
3)
FORMA FARMACEUTICA
Capsule opercolate.
4)
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1) INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alterazioni qualitative e quantitative della funzione biligenetica,
comprese le
forme con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione
di calcoli di
colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se
sono già
presenti calcoli radiotrasparenti; in particolare calcoli colecistici
in colecisti
funzionante e calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo
interventi sulle vie
biliari.
Dispepsie biliari.
4.2) POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Nell'uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della
bile, la posologia
media giornaliera è di 5 - 10 mg/Kg; nella maggior parte dei casi, la
posologia
giornaliera risulta compresa fra 300 e 600 mg al giorno (dopo o
durante i pasti).
Per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già
presenti, la
durata del trattamento deve essere di almeno 4-6 mesi, fino anche a 9
mesi o
più, ininterrottamente e deve essere proseguita per 3 - 4 mesi dopo
la scomparsa
radiologica od ecografica dei calcoli stessi.
Il trattamento comunque non deve superare i 2 anni.
Nelle _sindromi dispeptiche_ e nelle terapie di mantenimento sono
sufficienti dosi di
300 mg al giorno, suddivise in 2-3 somministrazioni.
Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico.
Popolazione pediatrica
Non è previsto il trattamento di pazienti in età pediatrica.
4.3) CONTROINDICAZIONI
URSOFLOR è controindicato in gravidanza ed in presenza di ulcera
gastrica o
duodenale in fase attiva.
Acido ursodesossicolico non deve essere utilizzato in pa