Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACIDO URSODESOSSICOLICO
SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI
A05AA02
ACIDO URSODESOSSICOLICO
"150 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "300 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "450 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPRESSE
N
ACIDO URSODESOSSICOLICO
026073015 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato; 026073039 - 450 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE - Autorizzato; 026073027 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE URSOFLOR 150 MG CAPSULE URSOFLOR 300 MG CAPSULE ACIDO URSODESOSSICOLICO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è URSOFLOR e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima prima di prendere URSOFLOR 3. Come prendere URSOFLOR 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare URSOFLOR 6. Contenuto della confezione e altre altre informazioni 1. CHE COS’È URSOFLOR E A COSA SERVE URSOFLOR contiene il principio attivo acido ursodesossicolico. L'acido ursodesossicolico (UDCA) è una delle sostanze costituenti la bile (acidi biliari), una soluzione prodotta dal fegato che ha un ruolo di grande importanza nei processi digestivi. L’acido ursodesossicolico è in grado di solubilizzare il colesterolo nella bile. URSOFLOR è usato nel trattamento delle alterazioni della produzione di bile da parte del fegato, riducendo la formazione di calcoli di colesterolo e favorendo lo scioglimento dei calcoli già presenti e nei disturbi a carico del sistema gastro- intestinale causati da malattie a carico dei condotti (vie biliari) che trasportano la bile dal fegato alla cistifellea (organo che contiene la bile) e a all’intestino (dispepsie biliari). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA PRIMA DI PRENDERE URSOFLOR NON PRENDA URSOFLOR - Se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - Se soffre di grave infiammazion Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE URSOFLOR 150 mg capsule URSOFLOR 300 mg capsule 2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA URSOFLOR 150 Ogni capsula contiene: _PRINCIPIO ATTIVO:_ acido ursodesossicolico mg 150 URSOFLOR 300 Ogni capsula contiene: _PRINCIPIO ATTIVO: _acido ursodesossicolico mg 300 Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1. 3) FORMA FARMACEUTICA Capsule opercolate. 4) INFORMAZIONI CLINICHE 4.1) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Alterazioni qualitative e quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti; in particolare calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari. Dispepsie biliari. 4.2) POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Nell'uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia media giornaliera è di 5 - 10 mg/Kg; nella maggior parte dei casi, la posologia giornaliera risulta compresa fra 300 e 600 mg al giorno (dopo o durante i pasti). Per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del trattamento deve essere di almeno 4-6 mesi, fino anche a 9 mesi o più, ininterrottamente e deve essere proseguita per 3 - 4 mesi dopo la scomparsa radiologica od ecografica dei calcoli stessi. Il trattamento comunque non deve superare i 2 anni. Nelle _sindromi dispeptiche_ e nelle terapie di mantenimento sono sufficienti dosi di 300 mg al giorno, suddivise in 2-3 somministrazioni. Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico. Popolazione pediatrica Non è previsto il trattamento di pazienti in età pediatrica. 4.3) CONTROINDICAZIONI URSOFLOR è controindicato in gravidanza ed in presenza di ulcera gastrica o duodenale in fase attiva. Acido ursodesossicolico non deve essere utilizzato in pa Đọc toàn bộ tài liệu