Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
MANIDIPINA
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
C08CA11
MANIDIPINA
"10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE
N
MANIDIPINA
029200033 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 029200045 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 029200019 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 029200021 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente VASCOMAN compresse da 10 mg VASCOMAN compresse da 20 mg (Manidipina cloridrato) Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è VASCOMAN e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere VASCOMAN 3. Come prendere VASCOMAN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare VASCOMAN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è VASCOMAN e a che cosa serve VASCOMAN contiene un principio attivo chiamato Manidipina cloridrato. Manidipina cloridrato appartiene ad un gruppo di prodotti medicinali denominati bloccanti dei canali del calcio, che blocca il flusso del calcio nelle cellule muscolari lisce dei vasi sanguigni causando vasodilatazione ed una corrispondente riduzione della pressione sanguigna. VASCOMAN si usa per il trattamento dell’ipertensione (ipertensione lieve e moderata). 2.Cosa deve sapere prima di prendere VASCOMAN Non prenda VASCOMAN: • Se è allergico a Manidipina, o ad altri bloccanti dei canali del calcio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • Se soffre di gravi problemi renali. • Se soffre di problemi cardiaci, ad esempio se ha avuto un attacco di cuore meno di 4 settimane prima o se soffre di angina pectoris instabile (dolori al petto dovuti ad un inadeguato apporto di ossigeno al cuore) o soffre di insufficienza cardiaca non trattata. • Se soffre di modesti o gravi problemi epatici. VASCOMAN non deve essere somministrato a bambini ed Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VASCOMAN 10 mg compresse VASCOMAN 20 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA VASCOMAN 10 mg compresse Ogni compressa contiene: Manidipina cloridrato 10 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato 119,61 mg/compressa VASCOMAN 20 mg compresse Ogni compressa contiene: Manidipina cloridrato 20 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato 131,80 mg/compressa Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6,1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. VASCOMAN 10 mg: compressa rotonda con linea di frattura, giallo chiaro VASCOMAN 20 mg: compressa ovale con linea di frattura, giallo arancio. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Ipertensione essenziale lieve-moderata. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno. Dopo 2-4 settimane di trattamento, qualora l'effetto antiipertensivo fosse insufficiente, si consiglia di aumentare il dosaggio alla dose abituale di mantenimento di 20 mg una volta al giorno. Uso negli anziani In considerazione del rallentamento dei processi metabolici nei pazienti anziani, la dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno. Tale dosaggio risulta adeguato nella maggior parte dei pazienti anziani; incrementi di dose richiedono attenta valutazione del rischio/beneficio su base individuale. Uso nei pazienti con disfunzioni renali o epatiche L’incremento della dose da 10 a 20 mg una volta al giorno deve essere attentamente valutato nei pazienti con disfunzioni renali lievi-moderate. Data l’ampia metabolizzazione a livello epatico della manidipina, nei pazienti con disfunzioni epatiche lievi non deve essere superata la dose di 10 mg una volta al giorno (v. anche Par. 4.3 “Controindicazioni”). Vascoman è controindicato in età pediatrica (vedere paragrafo 4.3). Documento reso disponibile da AIFA il 29/06/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di propriet Leggi il documento completo