VASCOMAN

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

MANIDIPINA

제공처:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ATC 코드:

C08CA11

INN (International Name):

MANIDIPINA

패키지 단위:

"10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE

수업:

N

치료 영역:

MANIDIPINA

제품 요약:

029200033 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 029200045 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 029200019 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 029200021 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
VASCOMAN compresse da 10 mg
VASCOMAN compresse da 20 mg
(Manidipina cloridrato)
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è VASCOMAN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere VASCOMAN
3.
Come prendere VASCOMAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VASCOMAN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è VASCOMAN e a che cosa serve
VASCOMAN contiene un principio attivo chiamato Manidipina cloridrato.
Manidipina cloridrato appartiene ad
un gruppo di prodotti medicinali denominati bloccanti dei canali del
calcio, che blocca il flusso del calcio nelle
cellule muscolari lisce dei vasi sanguigni causando vasodilatazione ed
una corrispondente riduzione della
pressione sanguigna.
VASCOMAN si usa per il trattamento dell’ipertensione (ipertensione
lieve e moderata).
2.Cosa deve sapere prima di prendere VASCOMAN
Non prenda VASCOMAN:
•
Se è allergico a Manidipina, o ad altri bloccanti dei canali del
calcio o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
Se soffre di gravi problemi renali.
•
Se soffre di problemi cardiaci, ad esempio se ha avuto un attacco di
cuore meno di 4 settimane
prima o se soffre di angina pectoris instabile (dolori al petto dovuti
ad un inadeguato apporto di
ossigeno al cuore) o soffre di insufficienza cardiaca non trattata.
•
Se soffre di modesti o gravi problemi epatici.
VASCOMAN non deve essere somministrato a bambini ed

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VASCOMAN 10 mg compresse
VASCOMAN 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
VASCOMAN 10 mg compresse
Ogni compressa contiene:
Manidipina cloridrato
10 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato 119,61 mg/compressa
VASCOMAN 20 mg compresse
Ogni compressa contiene:
Manidipina cloridrato
20 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato 131,80 mg/compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6,1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
VASCOMAN 10 mg: compressa rotonda con linea di frattura, giallo chiaro
VASCOMAN 20 mg: compressa ovale con linea di frattura, giallo arancio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Ipertensione essenziale lieve-moderata.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno. Dopo
2-4 settimane di
trattamento, qualora l'effetto antiipertensivo fosse insufficiente, si
consiglia di
aumentare il dosaggio alla dose abituale di mantenimento di 20 mg una
volta al giorno.
Uso negli anziani
In considerazione del rallentamento dei processi metabolici nei
pazienti anziani, la
dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno. Tale dosaggio
risulta adeguato
nella maggior parte dei pazienti anziani; incrementi di dose
richiedono attenta
valutazione del rischio/beneficio su base individuale.
Uso nei pazienti con disfunzioni renali o epatiche
L’incremento della dose da 10 a 20 mg una volta al giorno deve
essere attentamente
valutato nei pazienti con disfunzioni renali lievi-moderate.
Data l’ampia metabolizzazione a livello epatico della manidipina,
nei pazienti con
disfunzioni epatiche lievi non deve essere superata la dose di 10 mg
una volta al
giorno (v. anche Par. 4.3 “Controindicazioni”).
Vascoman è controindicato in età pediatrica (vedere paragrafo 4.3).
Documento reso disponibile da AIFA il 29/06/2021
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