Velcade 3.5 mg Lyophilisat pour solution Injectable

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

bortezomibum

Commercializzato da:

Janssen-Cilag AG

Codice ATC:

L01XG01

INN (Nome Internazionale):

bortezomibum

Forma farmaceutica:

Lyophilisat pour solution Injectable

Composizione:

Préparation cryodesiccata: bortezomibum 3,5 mg, mannitolum, pour le verre.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Cytostatique

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2005-01-26

Scheda tecnica

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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Velcade®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Velcade®
Janssen-Cilag AG
Composition
DE
IT
Principe actif
Bortézomib.
Excipient
Mannitol.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Lyophilisat pour solution injectable.
Flacons à 1,0 mg ou 3,5 mg de bortézomib.
Indications/Possibilités d’emploi
Myélome multiple
En association avec le melphalan et la prednisone chez les patients
atteints de myélome multiple non traités
jusque-là.
En association avec une chimiothérapie standard et une
transplantation de cellules souches chez les patients
adultes atteints de myélome multiple.
Traitement des patients atteints de myélome multiple
récidivant/réfractaire ayant reçu au moins un traitement
antérieur.
Lymphome à cellules du manteau
En association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine
et la prednisone, pour le traitement
de patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non
traité précédemment, pour lesquels une
transplantation de cellules souches hématopoïétiques est
inadaptée.
Traitement des patients atteints de lymphome à cellules du manteau
récidivant/réfractaire de stade III ou IV
ayant reçu au moins un traitement antérieur, et chez lesquels une
translocatio