Velcade 3.5 mg Lyophilisat pour solution Injectable

国家: 瑞士

语言: 法文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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19-05-2024
产品特点 产品特点 (SPC)
01-12-2023

有效成分:

bortezomibum

可用日期:

Janssen-Cilag AG

ATC代码:

L01XG01

INN(国际名称):

bortezomibum

药物剂型:

Lyophilisat pour solution Injectable

组成:

Préparation cryodesiccata: bortezomibum 3,5 mg, mannitolum, pour le verre.

类:

A

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Cytostatique

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2005-01-26

产品特点

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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Velcade®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Velcade®
Janssen-Cilag AG
Composition
DE
IT
Principe actif
Bortézomib.
Excipient
Mannitol.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Lyophilisat pour solution injectable.
Flacons à 1,0 mg ou 3,5 mg de bortézomib.
Indications/Possibilités d’emploi
Myélome multiple
En association avec le melphalan et la prednisone chez les patients
atteints de myélome multiple non traités
jusque-là.
En association avec une chimiothérapie standard et une
transplantation de cellules souches chez les patients
adultes atteints de myélome multiple.
Traitement des patients atteints de myélome multiple
récidivant/réfractaire ayant reçu au moins un traitement
antérieur.
Lymphome à cellules du manteau
En association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine
et la prednisone, pour le traitement
de patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non
traité précédemment, pour lesquels une
transplantation de cellules souches hématopoïétiques est
inadaptée.
Traitement des patients atteints de lymphome à cellules du manteau
récidivant/réfractaire de stade III ou IV
ayant reçu au moins un traitement antérieur, et chez lesquels une
translocatio
                                
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