VISANNE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

dienogest

Commercializzato da:

BAYER S.P.A.

Codice ATC:

G03DB08

INN (Nome Internazionale):

dienogest

Confezione:

"2 MG COMPRESSE" 168 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL; "2 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL; "2 MG COMPRESSE" 84

Classe:

M

Area terapeutica:

dienogest

Dettagli prodotto:

041407038 - 2 MG COMPRESSE 168 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 041407014 - 2 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 041407026 - 2 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VISANNE 2 MG COMPRESSE
dienogest
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. (Vedere Sezione 4)
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Visanne e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Visanne
3.
Come prendere Visanne
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Visanne
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È VISANNE E A CHE COSA SERVE
Visanne è un preparato per il trattamento dell’endometriosi
(sintomi dolorosi dovuti a dislocazione
del tessuto di rivestimento interno dell’utero). Visanne contiene un
ormone, il progestinico
dienogest.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VISANNE
NON PRENDA VISANNE SE:
•
ha un
COAGULO DI SANGUE
nelle vene (disturbo tromboembolico). Questo può verificarsi, ad
esempio, in un vaso sanguigno delle gambe (trombosi venosa profonda) o
dei polmoni
(embolia polmonare). Vedere anche “
_Visanne e la trombosi venosa_
” sotto;
•
ha o ha mai avuto una
GRAVE MALATTIA ARTERIOSA, INCLUSA UNA MALATTIA
cardiovascolare
come un
INFARTO
o un
ICTUS
o una
MALATTIA CARDIACA
che causa una riduzione dell’apporto di
sangue (angina pectoris). Vedere “
_Visanne e la trombosi arteriosa_
” sotto;
•
ha il
DIABETE
con danno vascolare;
•
ha o ha mai avuto una
GRAVE MALATTIA DEL FEGATO
(ed i valori della funzionalità epatica non
si sono normalizzati). I sintomi delle malattie epatiche possono
essere ingiallimento della pelle
e/o prurito in tutto il corpo;
•
ha o ha mai avuto un

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Visanne 2 mg compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 2 mg di dienogest.
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 62,8 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse da bianche a biancastre, rotonde, piatte, con bordi
smussati, di 7 mm di diametro, con la
lettera “B” impressa su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’endometriosi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Modo di somministrazione:_
Per uso orale.
_Posologia_
Il dosaggio di Visanne è di una compressa al giorno senza
interruzione, da assumere preferibilmente
alla stessa ora ogni giorno, se necessario con una piccola quantità
di liquido. La compressa può essere
assunta indipendentemente dai pasti.
Le compresse devono essere assunte in modo continuo indipendentemente
dal sanguinamento
vaginale. Quando una confezione è terminata si deve iniziare la
successiva senza interruzione.
Il trattamento può cominciare in qualsiasi giorno del ciclo
mestruale.
Qualsiasi trattamento ormonale contraccettivo va interrotto prima di
iniziare Visanne. In caso di
necessità contraccettiva, dovrebbero essere impiegati metodi non
ormonali (ad es. metodi di barriera).
_Comportamento in caso di dimenticanza di una o più compresse:_
L’efficacia di Visanne può essere ridotta in caso di dimenticanza
di una o più compresse, vomito e/o
diarrea (che si verifichi entro 3-4 ore dall’assunzione della
compressa). In caso di dimenticanza di una
o più compresse, la donna deve prendere una sola compressa appena se
ne ricorda e quindi proseguire
con l’assunzione il giorno successivo al solito orario. Una
compressa non assorbita a causa di vomito o
diarrea deve analogamente essere sostituita con un’altra compressa.
_INFORMAZIONI SUPPLEMENTARI PER CATEGORIE PARTICOLARI DI PAZIENTI_
_Popolazione pediatrica:_
L’uso di