Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
dienogest
BAYER S.P.A.
G03DB08
dienogest
"2 MG COMPRESSE" 168 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL; "2 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL; "2 MG COMPRESSE" 84
M
dienogest
041407038 - 2 MG COMPRESSE 168 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 041407014 - 2 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 041407026 - 2 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE VISANNE 2 MG COMPRESSE dienogest LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. (Vedere Sezione 4) CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Visanne e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Visanne 3. Come prendere Visanne 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Visanne 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È VISANNE E A CHE COSA SERVE Visanne è un preparato per il trattamento dell’endometriosi (sintomi dolorosi dovuti a dislocazione del tessuto di rivestimento interno dell’utero). Visanne contiene un ormone, il progestinico dienogest. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VISANNE NON PRENDA VISANNE SE: • ha un COAGULO DI SANGUE nelle vene (disturbo tromboembolico). Questo può verificarsi, ad esempio, in un vaso sanguigno delle gambe (trombosi venosa profonda) o dei polmoni (embolia polmonare). Vedere anche “ _Visanne e la trombosi venosa_ ” sotto; • ha o ha mai avuto una GRAVE MALATTIA ARTERIOSA, INCLUSA UNA MALATTIA cardiovascolare come un INFARTO o un ICTUS o una MALATTIA CARDIACA che causa una riduzione dell’apporto di sangue (angina pectoris). Vedere “ _Visanne e la trombosi arteriosa_ ” sotto; • ha il DIABETE con danno vascolare; • ha o ha mai avuto una GRAVE MALATTIA DEL FEGATO (ed i valori della funzionalità epatica non si sono normalizzati). I sintomi delle malattie epatiche possono essere ingiallimento della pelle e/o prurito in tutto il corpo; • ha o ha mai avuto un Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Visanne 2 mg compresse. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 2 mg di dienogest. Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 62,8 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Compresse da bianche a biancastre, rotonde, piatte, con bordi smussati, di 7 mm di diametro, con la lettera “B” impressa su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’endometriosi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Modo di somministrazione:_ Per uso orale. _Posologia_ Il dosaggio di Visanne è di una compressa al giorno senza interruzione, da assumere preferibilmente alla stessa ora ogni giorno, se necessario con una piccola quantità di liquido. La compressa può essere assunta indipendentemente dai pasti. Le compresse devono essere assunte in modo continuo indipendentemente dal sanguinamento vaginale. Quando una confezione è terminata si deve iniziare la successiva senza interruzione. Il trattamento può cominciare in qualsiasi giorno del ciclo mestruale. Qualsiasi trattamento ormonale contraccettivo va interrotto prima di iniziare Visanne. In caso di necessità contraccettiva, dovrebbero essere impiegati metodi non ormonali (ad es. metodi di barriera). _Comportamento in caso di dimenticanza di una o più compresse:_ L’efficacia di Visanne può essere ridotta in caso di dimenticanza di una o più compresse, vomito e/o diarrea (che si verifichi entro 3-4 ore dall’assunzione della compressa). In caso di dimenticanza di una o più compresse, la donna deve prendere una sola compressa appena se ne ricorda e quindi proseguire con l’assunzione il giorno successivo al solito orario. Una compressa non assorbita a causa di vomito o diarrea deve analogamente essere sostituita con un’altra compressa. _INFORMAZIONI SUPPLEMENTARI PER CATEGORIE PARTICOLARI DI PAZIENTI_ _Popolazione pediatrica:_ L’uso di Prečítajte si celý dokument