WROM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levocarnitina

Commercializzato da:

ESSETI FARMACEUTICI S.R.L.

Codice ATC:

A16AA01

INN (Nome Internazionale):

Levocarnitine

Confezione:

"1 G/10 ML SOLUZIONE ORALE" 10 CONTENITORI MONODOSE IN PET/AL/PE; "1 G/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 5 FIALE IN

Classe:

N

Area terapeutica:

Levocarnitina

Dettagli prodotto:

043870017 - 1 G/10 ML SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 043870043 - 2 G/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE IN VETRO - Autorizzato; 043870031 - 1 G/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE IN VETRO - Autorizzato; 043870029 - 2 G/10 ML SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE IN PET/AL/PE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
WROM 1 G/10 ML SOLUZIONE ORALE
WROM 2 G/10 ML SOLUZIONE ORALE
L-CARNITINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è WROM e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere WROM
3. Come prendere WROM
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare WROM
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È WROM E A CHE SERVE
Il principio attivo di WROM è la L-carnitina.
WROM (L-carnitina) appartiene al gruppo farmaco-terapeutico degli
aminoacidi e derivati, è un costituente
naturale dell’organismo umano e svolge un ruolo fondamentale nella
produzione e nel trasporto dell'energia
nelle cellule.
È utilizzata per il trattamento delle deficienze primarie e
secondarie di carnitina.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE WROM
NON PRENDA WROM
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI PRENDERE WROM.
- Se soffre di diabete ed è sottoposto a trattamento insulinico o con
ipoglicemizzanti orali (medicinali assunti
per bocca che abbassano i livelli di zucchero nel sangue), la
somministrazione di L-carnitina potrebbe
causarle fenomeni di abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue;
comunichi la sua situazione al medico
che potrebbe disporre un più frequente controllo dei livelli di
zuc

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
WROM 1 g/10 mL soluzione orale
WROM 2 g/10 mL soluzione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
WROM 1 g/10 mL soluzione orale
Un contenitore monodose contiene:
_principio attivo_
: L-carnitina sale interno 1,00 g
WROM 2 g/10 mL soluzione orale
Un contenitore monodose contiene:
_principio attivo:_
L-carnitina sale interno 2,00 g
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
soluzione orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Deficienze primarie e secondarie di carnitina.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
SOLUZIONE ORALE:
_Deficienze primarie e deficienze secondarie a malattie genetiche: _
la dose giornaliera orale è in funzione
dell'età e del peso; da 0 a 2 anni sono consigliati 150 mg per kg di
peso corporeo, da 2 a 6 anni 100 mg per
kg, da 6 a 12 anni 75 mg per kg, oltre i 12 anni e negli adulti 2 - 4
grammi secondo la gravità della patologia
ed il giudizio del medico.
_Deficienze secondarie ad emodialisi:_
2 - 4 grammi al giorno.
1
Vers.000_A
Documento reso disponibile da AIFA il 07/02/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Le soluzioni orali vanno assunte solo previa diluizione, quella nei
contenitori monodose deve essere diluita
in un bicchiere d’acqua.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
La somministrazione di L-carnitina in pazienti diabetici in
trattamento insulinico o con ipoglicemizzanti
orali, migliorando l'utilizzazione del glucosio, potrebbe determinare
fenomeni di ipoglicemia. Pertanto in
quest