国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levocarnitina
ESSETI FARMACEUTICI S.R.L.
A16AA01
Levocarnitine
"1 G/10 ML SOLUZIONE ORALE" 10 CONTENITORI MONODOSE IN PET/AL/PE; "1 G/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 5 FIALE IN
N
Levocarnitina
043870017 - 1 G/10 ML SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 043870043 - 2 G/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE IN VETRO - Autorizzato; 043870031 - 1 G/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE IN VETRO - Autorizzato; 043870029 - 2 G/10 ML SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE IN PET/AL/PE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE WROM 1 G/10 ML SOLUZIONE ORALE WROM 2 G/10 ML SOLUZIONE ORALE L-CARNITINA MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è WROM e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere WROM 3. Come prendere WROM 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare WROM 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È WROM E A CHE SERVE Il principio attivo di WROM è la L-carnitina. WROM (L-carnitina) appartiene al gruppo farmaco-terapeutico degli aminoacidi e derivati, è un costituente naturale dell’organismo umano e svolge un ruolo fondamentale nella produzione e nel trasporto dell'energia nelle cellule. È utilizzata per il trattamento delle deficienze primarie e secondarie di carnitina. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE WROM NON PRENDA WROM - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI PRENDERE WROM. - Se soffre di diabete ed è sottoposto a trattamento insulinico o con ipoglicemizzanti orali (medicinali assunti per bocca che abbassano i livelli di zucchero nel sangue), la somministrazione di L-carnitina potrebbe causarle fenomeni di abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue; comunichi la sua situazione al medico che potrebbe disporre un più frequente controllo dei livelli di zuc 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE WROM 1 g/10 mL soluzione orale WROM 2 g/10 mL soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA WROM 1 g/10 mL soluzione orale Un contenitore monodose contiene: _principio attivo_ : L-carnitina sale interno 1,00 g WROM 2 g/10 mL soluzione orale Un contenitore monodose contiene: _principio attivo:_ L-carnitina sale interno 2,00 g Per l’elenco completo degli eccipienti vedere 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA soluzione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Deficienze primarie e secondarie di carnitina. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE SOLUZIONE ORALE: _Deficienze primarie e deficienze secondarie a malattie genetiche: _ la dose giornaliera orale è in funzione dell'età e del peso; da 0 a 2 anni sono consigliati 150 mg per kg di peso corporeo, da 2 a 6 anni 100 mg per kg, da 6 a 12 anni 75 mg per kg, oltre i 12 anni e negli adulti 2 - 4 grammi secondo la gravità della patologia ed il giudizio del medico. _Deficienze secondarie ad emodialisi:_ 2 - 4 grammi al giorno. 1 Vers.000_A Documento reso disponibile da AIFA il 07/02/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Le soluzioni orali vanno assunte solo previa diluizione, quella nei contenitori monodose deve essere diluita in un bicchiere d’acqua. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO La somministrazione di L-carnitina in pazienti diabetici in trattamento insulinico o con ipoglicemizzanti orali, migliorando l'utilizzazione del glucosio, potrebbe determinare fenomeni di ipoglicemia. Pertanto in quest 阅读完整的文件