XILOMETAZOLINA/DEXPANTENOLO GSK CH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

XILOMETAZOLINA

Commercializzato da:

HALEON ITALY S.R.L.

Codice ATC:

R01AA07

INN (Nome Internazionale):

XILOMETAZOLINA

Confezione:

"1 MG/ML + 50 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE" 1 FLACONE HDPE DA 10 ML CON POMPA DOSATRICE E ADATTATORE NASALE

Classe:

M

Area terapeutica:

XILOMETAZOLINA

Dettagli prodotto:

046643019 - 1 MG/ML + 50 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE HDPE DA 10 ML CON POMPA DOSATRICE E ADATTATORE NASALE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
XILOMETAZOLINA/DEXPANTENOLO GSK CH, 1,0 MG/ML + 50,0 MG/ML, SPRAY NASALE, SOLUZIONE
xilometazolina cloridrato / dexpantenolo
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti
non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Xilometazolina/Dexpantenolo GSK CH e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Xilometazolina/Dexpantenolo GSK
CH
3.
Come usare Xilometazolina/Dexpantenolo GSK CH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Xilometazolina/Dexpantenolo GSK CH
Xilometazolina/Dexpantenolo GSK CH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È XILOMETAZOLINA/DEXPANTENOLO GSK CH E A COSA SERVE
Xilometazolina/Dexpantenolo GSK CH è uno spray nasale.
Xilometazolina/Dexpantenolo GSK CH contiene il principio attivo
xilometazolina cloridrato che provoca la costrizione dei vasi
sanguigni e
riduce quindi il gonfiore della mucosa nasale.
Xilometazolina/Dexpantenolo GSK CH contiene inoltre il principio
attivo
dexpantenolo, un derivato della vitamina acido pantotenico. Favorisce
la
guarigione delle ferite e protegge la mucosa.
Xilometazolina/Dexpantenolo GSK CH è utilizzato negli adulti e negli
adolescenti di età pari o superiore a 12 anni:
-
Per ridurre il gonfiore della mucosa nasale in caso di rinite e come
trattamento di supporto per la guarigione delle ferite della mucosa e
della pelle, per alleviare il naso che cola (rinite vasomotoria) e per
i

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Xilometazolina/Dexpantenolo GSK CH 1,0 mg/ml + 50,0 mg/ml, spray
nasale,
soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 1,0 mg di xilometazolina cloridrato e 50,0
mg di
dexpantenolo.
Una dose da 0,1 ml di soluzione spray contiene 0,1 mg di
xilometazolina
cloridrato e 5,0 mg di dexpantenolo.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni ml di soluzione contiene 0,2 mg di benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, soluzione
Soluzione limpida, incolore
pH: 5,5 – 6,5
osmolalità: 435 – 475 mOsmol/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Xilometazolina/Dexpantenolo GSK CH è indicato in adulti e adolescenti
di età
pari o superiore a 12 anni:
-
Per ridurre il gonfiore della mucosa nasale in caso di rinite e per
stimolare la
riparazione della mucosa, per il trattamento della rinorrea
parossistica (rinite
vasomotoria) e della respirazione nasale ostruita in seguito a
intervento
chirurgico al naso.
-
Per ridurre il gonfiore della mucosa nasale in caso di rinite
associata a
infiammazione acuta dei seni paranasali (rinosinusite).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso nasale
Posologia
_Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni: _
Una dose di soluzione da nebulizzare in ciascuna narice secondo
necessità, ma
fino a un massimo di 3 volte al giorno.
Il dosaggio dipende dalla sensibilità individuale del paziente e
dalla risposta
clinica.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Ciascuno
spruzzo
predosato
di
Xilometazolina/Dexpantenolo
GSK
C