ZORENDOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ibuprofene

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

Ibuprofen

Confezione:

" 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Ibuprofene

Dettagli prodotto:

039903036 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903176 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903240 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903152 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039903214 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903188 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903253 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 36 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903051 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903099 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039903024 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903048 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903190 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903238 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 36 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903265 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903075 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903012 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903063 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903113 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039903202 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903125 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039903164 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903149 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039903087 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039903137 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039903101 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039903226 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZORENDOL 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
Ibuprofene
Medicinale
equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi
-
dopo 3 giorni nei bambini e adolescenti.
-
dopo 7 giorni negli adulti.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Zorendol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zorendol
3.
Come prendere Zorendol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zorendol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZORENDOL E A COSA SERVE
Zorendol appartiene a una classe di medicinali detti FANS (farmaci
antinfiammatori non steroidei) che
agiscono riducendo il dolore, l'infiammazione e la febbre.
Zorendol è impiegato per fornire sollievo in caso di dolore da lieve
a moderato, quale il mal di testa, incluso
quello provocato dall'emicrania, mal di denti, dolori mestruali e
febbre.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZORENDOL NON
PRENDA ZORENDOL
-
se è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al
paragrafo 6)
-
se ha sofferto di reazioni allergiche quali asma, secrezione
abbondante dalle vie nasali, eruzioni
cutanee pruriginose o gonfiore delle labbra, del volto, della lingua o
della gola dopo aver assunto
medicinali contenenti acido acetilsalicilico (come l'aspirina) o altri
medicinali antidolorifici o
antinfiammatori (FANS)
-
se ha sofferto di ulcera o di sangu

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zorendol 200 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di ibuprofene.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse da 200 mg:
Compresse bianche, ovali, biconvesse, rivestite con film e con
un'incisione su un lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dolore da lieve a moderato, quali cefalea, compresa cefalea
emicranica, mal di denti.
Dismenorrea primaria.
Febbre.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
dose minima efficace per la durata di
trattamento più breve possibile necessaria per controllare i
sintomi(vedere paragrafo 4.4). Questo medicinale
è indicato solo per trattamenti a breve termine, non superiori a 7
giorni, negli adulti. Se i sintomi persistono o
peggiorano, consultare il medico. Se un bambino o un adolescente
necessitano di questo medicinale per più
di 3 giorni, o se i sintomi peggiorano, consultare il medico.
La dose di ibuprofene dipende dall'età e dal peso corporeo del
paziente.
Deglutire la compressa con un bicchiere d’acqua durante o dopo i
pasti.
_FEBBRE E DOLORE DA LIEVE A MODERATO_
_Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni (≥40 kg):_
200-400 mg somministrati in una singola dose o 3-4 volte al giorno a
intervalli di 4-6 ore. Il dosaggio in caso
di cefalea emicranica è: 400 mg somministrati in una singola dose, se
necessario 400 mg a intervalli di 4-6
ore.
La dose massima giornaliera non deve superare i 1200 mg.
_Bambini in età compresa tra 6-12anni (>20 kg):_
Bambini in età compresa tra 6-9 anni (20-29 kg): 200 mg 1-3 volte al
giorno a intervalli di 4-6 ore, secondo
la prescrizione del medico.
La dose massima giornaliera non deve superare i 600 mg.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
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