国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ibuprofene
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
M01AE01
Ibuprofen
" 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN
M
Ibuprofene
039903036 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903176 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903240 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903152 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039903214 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903188 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903253 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 36 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903051 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903099 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039903024 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903048 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903190 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903238 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 36 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903265 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903075 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903012 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903063 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903113 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039903202 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903125 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039903164 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039903149 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039903087 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039903137 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039903101 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039903226 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ZORENDOL 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Ibuprofene Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi - dopo 3 giorni nei bambini e adolescenti. - dopo 7 giorni negli adulti. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Zorendol e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Zorendol 3. Come prendere Zorendol 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Zorendol 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ZORENDOL E A COSA SERVE Zorendol appartiene a una classe di medicinali detti FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) che agiscono riducendo il dolore, l'infiammazione e la febbre. Zorendol è impiegato per fornire sollievo in caso di dolore da lieve a moderato, quale il mal di testa, incluso quello provocato dall'emicrania, mal di denti, dolori mestruali e febbre. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZORENDOL NON PRENDA ZORENDOL - se è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se ha sofferto di reazioni allergiche quali asma, secrezione abbondante dalle vie nasali, eruzioni cutanee pruriginose o gonfiore delle labbra, del volto, della lingua o della gola dopo aver assunto medicinali contenenti acido acetilsalicilico (come l'aspirina) o altri medicinali antidolorifici o antinfiammatori (FANS) - se ha sofferto di ulcera o di sangu 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Zorendol 200 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di ibuprofene. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse da 200 mg: Compresse bianche, ovali, biconvesse, rivestite con film e con un'incisione su un lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dolore da lieve a moderato, quali cefalea, compresa cefalea emicranica, mal di denti. Dismenorrea primaria. Febbre. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile necessaria per controllare i sintomi(vedere paragrafo 4.4). Questo medicinale è indicato solo per trattamenti a breve termine, non superiori a 7 giorni, negli adulti. Se i sintomi persistono o peggiorano, consultare il medico. Se un bambino o un adolescente necessitano di questo medicinale per più di 3 giorni, o se i sintomi peggiorano, consultare il medico. La dose di ibuprofene dipende dall'età e dal peso corporeo del paziente. Deglutire la compressa con un bicchiere d’acqua durante o dopo i pasti. _FEBBRE E DOLORE DA LIEVE A MODERATO_ _Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni (≥40 kg):_ 200-400 mg somministrati in una singola dose o 3-4 volte al giorno a intervalli di 4-6 ore. Il dosaggio in caso di cefalea emicranica è: 400 mg somministrati in una singola dose, se necessario 400 mg a intervalli di 4-6 ore. La dose massima giornaliera non deve superare i 1200 mg. _Bambini in età compresa tra 6-12anni (>20 kg):_ Bambini in età compresa tra 6-9 anni (20-29 kg): 200 mg 1-3 volte al giorno a intervalli di 4-6 ore, secondo la prescrizione del medico. La dose massima giornaliera non deve superare i 600 mg. Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Es 阅读完整的文件