タプコムé…åˆç‚¹çœ¼æ¶²

国: 日本

言語: 日本語

ソース: ã™ã‚Šã®é©æ­£ä½¿ç”¨å”議会 RAD-AR Council, Japan

å³è³¼å…¥

有効æˆåˆ†:

タフルプロスト/ãƒãƒ¢ãƒ­ãƒ¼ãƒ«ãƒžãƒ¬ã‚¤ãƒ³é…¸å¡©

ã‹ã‚‰å…¥æ‰‹å¯èƒ½:

å‚天製薬株å¼ä¼šç¤¾

INN(国際å):

Tafluprost/Timolol maleate

医薬å“形態:

無色澄明ã®ç‚¹çœ¼å‰¤ã€2.5mLã€ï¼ˆå®¹å™¨ï¼‰ç„¡è‰²é€æ˜Žã€ï¼ˆã‚­ãƒ£ãƒƒãƒ—)濃ã„橙色

投与経路:

外用剤

é©å¿œç—‡:

βå—容体をé®æ–­ã™ã‚‹ä½œç”¨ã«ã‚ˆã£ã¦æˆ¿æ°´ã®ç”£ç”Ÿã‚’減らã—ã€ã¾ãŸã€ãƒ—ロスタノイドFPå—容体を刺激ã™ã‚‹ã“ã¨ã«ã‚ˆã£ã¦æˆ¿æ°´ã®æµå‡ºã‚’促進ã™ã‚‹ã“ã¨ã«ã‚ˆã‚Šã€çœ¼åœ§ã‚’下ã’ã¾ã™ã€‚
通常ã€ç·‘内障ã€é«˜çœ¼åœ§ç—‡ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚

製å“概è¦:

英語ã®è£½å“å TAPCOM combination ophthalmic solution; シート記載:

情報リーフレット

                                ãã™ã‚Šã®ã—ãŠã‚Š
外用剤
2022
å¹´
09
月改訂
è–¬ã«ã¯åŠ¹æžœï¼ˆãƒ™ãƒãƒ•ã‚£ãƒƒãƒˆï¼‰ã ã‘ã§ãªã副作用(リスク)ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚副作用をãªã‚‹ã¹ã抑ãˆã€åŠ¹æžœã‚’最大
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製å“å:タプコムé…åˆç‚¹çœ¼æ¶²
主æˆåˆ†:
タフルプロスト
/
ãƒãƒ¢ãƒ­ãƒ¼ãƒ«ãƒžãƒ¬ã‚¤ãƒ³é…¸å¡©
(Tafluprost/Timolol maleate)
剤形:
無色澄明ã®ç‚¹çœ¼å‰¤ã€
2.5mL
ã€ï¼ˆå®¹å™¨ï¼‰ç„¡è‰²é€æ˜Žã€ï¼ˆã‚­ãƒ£ãƒƒãƒ—)濃ã„橙色
シート記載ãªã©:
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å—容体をé®æ–­ã™ã‚‹ä½œç”¨ã«ã‚ˆã£ã¦æˆ¿æ°´ã®ç”£ç”Ÿã‚’減らã—ã€ã¾ãŸã€ãƒ—ロスタノイド
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通常ã€ç·‘内障ã€é«˜çœ¼åœ§ç—‡ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚
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・以å‰ã«è–¬ã‚„食ã¹ç‰©ã§ã€ã‹ã‚†ã¿ã€ç™ºç–¹ãªã©ã®ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼ç—‡çŠ¶ãŒå‡ºãŸã“ã¨ãŒã‚る。気管支喘æ¯ã¾ãŸã¯ãã®æ—¢
往歴ã€æ°—管支痙攣ã€æ…¢æ€§é–‰å¡žæ€§è‚ºç–¾æ‚£ã€å¿ƒä¸å…¨ã€æ´žæ€§å¾è„ˆã€æˆ¿å®¤ãƒ–ロックã€å¿ƒåŽŸæ€§ã‚·ãƒ§ãƒƒã‚¯ã€è‚ºé«˜è¡€åœ§
ç—‡ã«ã‚ˆã‚‹å³å¿ƒä¸å…¨ã€ã†ã£è¡€æ€§å¿ƒä¸å…¨ã€ç³–尿病性ケトアシドーシスã€ä»£è¬æ€§ã‚¢ã‚·ãƒ‰ãƒ¼ã‚·ã‚¹ã€ç³–å°¿ç—…ã€çœ¼å†…
炎(虹彩炎ã€ã¶ã©ã†è†œç‚Žï¼‰ãŒã‚る。無水晶体眼ã¾ãŸã¯çœ¼å†…レンズ挿入眼ã§ã‚る。コンタクトレンズを
使ã£ã¦ã„る。
・妊娠ã¾ãŸã¯æŽˆä¹³ä¸­
・他ã«è–¬ãªã©ã‚’使ã£ã¦ã„る(ãŠäº’ã„ã«ä½œç”¨ã‚’å¼·ã‚ãŸã‚Šã€å¼±ã‚ãŸã‚Šã™ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã‚‚ã‚ã‚Šã¾ã™ã®ã§ã€ä»–ã«ä½¿ç”¨ä¸­
ã®ä¸€èˆ¬ç”¨åŒ»è–¬å“や食å“ã‚‚å«ã‚ã¦æ³¨æ„ã—ã¦ãã ã•ã„)。
用法・用é‡ï¼ˆã“ã®è–¬ã®ä½¿ã„方)
・ã‚ãªãŸã®ç”¨æ³•ãƒ»ç”¨é‡ã¯((                           :
医療担当者è
                                
                                完全ãªãƒ‰ã‚­ãƒ¥ãƒ¡ãƒ³ãƒˆã‚’読む
                                
                            

製å“ã®ç‰¹å¾´

                                ( 1 )
2. ç¦å¿Œï¼ˆæ¬¡ã®æ‚£è€…ã«ã¯æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ï¼‰
2.1 本剤ã®æˆåˆ†ã«å¯¾ã—éŽæ•ç—‡ã®æ—¢å¾€æ­´ã®ã‚る患者
2.2
気管支喘æ¯åˆã¯ãã®æ—¢å¾€æ­´ã®ã‚る患者ã€æ°—管支痙攣åˆ
ã¯é‡ç¯¤ãªæ…¢æ€§é–‰å¡žæ€§è‚ºç–¾æ‚£ã®ã‚る患者[喘æ¯ç™ºä½œã®èª˜ç™ºãƒ»
増悪ãŒã¿ã‚‰ã‚Œã‚‹ãŠãã‚ŒãŒã‚る。][11.1.3å‚照]
2.3
コントロールä¸å分ãªå¿ƒä¸å…¨ã€æ´žæ€§å¾è„ˆã€æˆ¿å®¤ãƒ–ロッ
ク(Ⅱã€â…¢åº¦ï¼‰åˆã¯å¿ƒåŽŸæ€§ã‚·ãƒ§ãƒƒã‚¯ã®ã‚る患者[ã“れらã®ç—‡
状を増悪ã•ã›ã‚‹ãŠãã‚ŒãŒã‚る。][11.1.4å‚照]
2.4
オミデãƒãƒ‘グ イソプロピルを投与中ã®æ‚£è€…ï¼»10.1å‚照]
3. 組æˆãƒ»æ€§çŠ¶
3.1 組æˆ
販売å
タプコムé…åˆç‚¹çœ¼æ¶²
有効æˆåˆ†
1mL中
タフルプロストï¼ãƒãƒ¢ãƒ­ãƒ¼ãƒ«ãƒžãƒ¬ã‚¤ãƒ³é…¸å¡©
15μg ï¼6.83mg(ãƒãƒ¢ãƒ­ãƒ¼ãƒ«ã¨ã—ã¦5mg)
添加剤
ãƒãƒªã‚½ãƒ«ãƒ™ãƒ¼ãƒˆ80ã€ãƒªãƒ³é…¸äºŒæ°´ç´ ãƒŠãƒˆãƒªã‚¦ãƒ 
水和物ã€ã‚¨ãƒ‡ãƒˆé…¸ãƒŠãƒˆãƒªã‚¦ãƒ æ°´å’Œç‰©ã€æ¿ƒã‚°ãƒª
セリンã€ãƒ™ãƒ³ã‚¶ãƒ«ã‚³ãƒ‹ã‚¦ãƒ å¡©åŒ–物ã€pH調節剤
3.2 製剤ã®æ€§çŠ¶
販売å
タプコムé…åˆç‚¹çœ¼æ¶²
pH
6.7~7.2
浸é€åœ§æ¯”
1.0~1.1
性 状
無色澄明ã€ç„¡èŒæ°´æ€§ç‚¹çœ¼å‰¤
4. 効能・効果
緑内障ã€é«˜çœ¼åœ§ç—‡
5. 効能・効果ã«é–¢é€£ã™ã‚‹æ³¨æ„
原則ã¨ã—ã¦ã€å˜å‰¤ã§ã®æ²»ç™‚を優先ã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚
6. 用法・用é‡
1回1æ»´ã€1æ—¥1回点眼ã™ã‚‹ã€‚
7. 用法・用é‡ã«é–¢é€£ã™ã‚‹æ³¨æ„
頻回投与ã«ã‚ˆã‚Šçœ¼åœ§ä¸‹é™ä½œç”¨ãŒæ¸›å¼±ã™ã‚‹å¯èƒ½æ€§ãŒã‚ã‚‹ã®ã§ã€
1æ—¥1回を超ãˆã¦æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ã€‚
8. é‡è¦ãªåŸºæœ¬çš„注æ„
8.1
全身的ã«å¸åŽã•ã‚Œã‚‹å¯èƒ½æ€§ãŒã‚ã‚Šã€Î²é®æ–­å‰¤å…¨èº«æŠ•ä¸Žæ™‚ã¨
åŒæ§˜ã®å‰¯ä½œç”¨ãŒã‚らã‚れるã“ã¨ãŒã‚ã‚‹ã®ã§ã€ç•™æ„ã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚
8.2
本剤ã®æŠ•ä¸Žã«ã‚ˆã‚Šã€è™¹å½©ã‚„眼瞼ã¸ã®è‰²ç´ æ²ˆç€ï¼ˆãƒ¡ãƒ©ãƒ‹ãƒ³ã®
増加)ã«ã‚ˆã‚‹è‰²èª¿å¤‰åŒ–ã€ã‚ã‚‹ã„ã¯çœ¼å‘¨å›²ã®å¤šæ¯›åŒ–ãŒã‚らã‚ã‚Œ
ã‚‹ã“ã¨ãŒã‚る。ã“れらã¯æŠ•ä¸Žã®ç¶™ç¶šã«ã‚ˆã£ã¦å¾ã€…ã«é€²è¡Œã—ã€
投与中止ã«ã‚ˆã‚Šåœæ­¢ã™ã‚‹ã€‚眼瞼色調変化åŠã³
                                
                                完全ãªãƒ‰ã‚­ãƒ¥ãƒ¡ãƒ³ãƒˆã‚’読む
                                
                            

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